디앤디파마텍 TLY012, 임상 중심 ‘만성췌장염→간 섬유화’⋯2027년 미국 임상 추진
디앤디파마텍이 섬유화 치료제 후보물질 TLY012의 일본 물질특허 등록 결정을 받고, 개발 중심축을 기존 만성췌장염에서 간 섬유화증으로 옮겨 내년 초 임상 진입을 추진한다. 디앤디파마텍은 11일 TLY012에 대한 일본 신규 물질특허 등록이…
간이식 환자도 면역세포치료 가능할까⋯급성 거부반응 더 늘지 않아
지씨셀이 최근 세계 소화기암 외과·내과 학술대회(IASGO 2026)에서 이뮨셀엘씨주에 대한 연구결과를 발표했다. 사진=지씨셀 이뮨셀엘씨주가 면역세포치료제를 사용하기 까다로운 간이식 환자에서 간암 재발 억제 가능성을 보여주는 연구 결과가 나왔다. 지씨셀은 간이식 후 재발…
오파칼림 FDA 제동에도 도입 추진⋯SK바이오팜 “보류 해제 뒤 거래 종결”
SK바이오팜이 미국 바이오기업 바이오헤이븐으로부터 도입하기로 한 뇌전증 신약 후보물질 오파칼림의 라이선스 거래를 미국 식품의약국(FDA)의 부분 임상보류 해제 이후 최종 완료하는 방향으로 협의하고 있다. 회사 측은 이번 조치가 전체 임상개발 및…
GC녹십자 국산 mRNA 백신, 임상 2상 진입⋯연내 첫 투약
GC녹십자는 자사의 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'GC4006A'의 한국 임상 2상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상 2상 대상은 만 19~85세의 건강한 성인과 고령자다. GC4006A를 활성대조군과 직접 비교해 최적 용량과…
갑자기 시력 잃고 팔다리 힘 빠지는 희귀병⋯FDA, ‘첫 치료제’ 후보 우선심사
갑자기 시력이 떨어지거나 팔다리에 힘이 빠지는 희귀 자가면역질환이 있다. 수초희소돌기아교세포당단백질 항체 연관질환(MOGAD)이다. 한 차례 증상이 가라앉은 뒤에도 재발할 수 있고, 반복되면 시력 저하나 신경 손상이 남을 위험도 커진다. 하지만 아직…
SK바이오팜 1조 베팅 '오파칼림', 계약 2주 만에 FDA서 제동
SK바이오팜은 뇌전증 신약 후보물질 오파칼림(Opakalim·BHV-7000)의 미국 임상 2·3상이 미국식품의약국(FDA)으로부터 부분 임상 보류(Partial Clinical Hold) 통보를 받았다고 10일 공시했다. 이번 조치의 당사자는 SK바이오팜이 아니라 오파칼림의 원개발사이자 라이선스 계약 파트너인 바이오헤이븐 바이오사이언스(Biohaven…
삼성바이오로직스, 유럽 소재 제약사와 3508억원 규모 CMO 계약 체결
삼성바이오로직스가 유럽 소재 제약사와 약 3508억원(2억6218만2000달러) 규모의 신규 바이오의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 10일 공시했다. 고객사와 제품명은 비밀유지 조항에 따라 비공개이며, 계약 기간은 2033년 12월 31일까지다. 이번 계약금액은 삼성바이오로직스의 지난해 연간…
블록버스터만 보던 바이오시밀러⋯산도즈, 매출 5억달러 약까지 노린다
글로벌 바이오시밀러 시장에서 경쟁 공식이 바뀌고 있다. 시장 규모가 작아 개발 우선순위에서 밀렸던 의약품이 바이오시밀러 개발 대상에 포함될 전망이다. 바이오시밀러 개발에 필요한 임상시험이 간소화되면서 개발 비용과 기간을 줄일 수 있게…
위고비·마운자로 효과·부작용 미리 안다?⋯유전자검사 나왔지만 검증은 이제 시작
위고비나 마운자로를 맞기 전에 유전자검사를 하면 얼마나 살이 빠질지, 메스꺼움이나 구토 같은 부작용이 생길 가능성이 큰지 미리 알 수 있을까. 유전자에 따라 GLP-1 기반 비만치료제의 효과와 부작용이 달라질 수 있다는…
서울대병원 창업기업, 네이버·셀트리온과 마주 앉았다⋯28건 사업화 논의
서울대병원의 원내 창업기업들이 네이버·셀트리온 등 한국을 대표하는 기업·투자사와 마주앉았다. 서울대병원(병원장 백남종)은 원내 우수 연구 성과의 기술사업화와 투자 유치를 위해 8월 28일 서울대학교 의학도서관 우봉홀에서 'SNUH Open Innovation Day 2026: The…