부산의 의료 바이오벤처 ㈜에스엔비아(SNvia, 대표 이강오)가 개발한 의료용 광가교(光架橋) 히알루론산 ‘HAMA-PA’가 정부 신기술(NET‧New Excellent Technology) 인증을 받았다. 히알루론산을 기반으로 합성된 ‘HAMA-PA’ 소재는 빛을 쬐면 순간적으로 말랑말랑한 점탄성의 하이드로겔 상태로 가교(架橋,…
화이자가 HER2 양성 국소진행성·전이성 유방암의 1차 치료에서 경구 표적치료제 ‘투키사’(성분명 투카티닙)를 유지요법에 추가한 효과를 공개했다. 현재 표준치료는 유도 항암화학요법 뒤 ‘허셉틴(트라스투주맙)’과 ‘퍼제타(퍼투주맙)’를 병용해 항암제 없이 유지하는 방식이다. 글로벌 3상 ‘HER2CLIMB-05…
약물전달 플랫폼 기업 인벤티지랩은 월 1회 투여하는 남성형 탈모(안드로겐형 탈모) 치료제 ‘IVL3001’에 대해 호주 식품의약품안전청(TGA)에 임상2상 시험계획(IND)을 신청했다고 10일 밝혔다. 임상에서는 남성형 탈모 환자를 대상으로 IVL3001의 유효성을 확인하고 약동학·약력학(PK·PD) 데이터를…
신생아·영아 대상 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 항체주사제에 대한 안전성 점검이 진행 중이다. 최근 로이터 등 보도에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 아스트라제네카·사노피가 공동개발한 장기지속형 항체 ‘베이포투스’(성분명 니르세비맙)와 MSD의 ‘클레스로비맙’(미국 제품명 엔플론시아)에 대해 추가 검토에…
SK바이오팜은 자사의 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트(중국명 이푸루이)’와 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨(중국명 : 이랑칭)’이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약 허가(NDA)를 승인 받았다고 9일 밝혔다. SK바이오팜이 글로벌 투자사 ‘6디멘션 캐피탈’과 함께 설립한 합작법인 ‘이그니스 테라퓨틱스(이그니스)’가…