2026년 08월 21일 (금)
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삼성바이오 “CDMO특별법, 세제 혜택 범위 넓혀야”
삼성바이오 “CDMO특별법, 세제 혜택 범위 넓혀야”
11일 국회에서 열린 ‘글로벌 경쟁력 제고를 위한 보건의료 산업 제조 혁신 방안’ 토론회에서 참석자들이 토론을 준비하고 있다. 사진=박병탁 기자 최근 국회를 통과한 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 지원법이 반쪽 짜리에 그칠 수…
의료용 광가교 히알루론산 'HAMA-PA’, 정부 신기술 인증
의료용 광가교 히알루론산 'HAMA-PA’, 정부 신기술 인증
부산의 의료 바이오벤처 ㈜에스엔비아(SNvia, 대표 이강오)가 개발한 의료용 광가교(光架橋) 히알루론산 ‘HAMA-PA’가 정부 신기술(NET‧New Excellent Technology) 인증을 받았다. 히알루론산을 기반으로 합성된 ‘HAMA-PA’ 소재는 빛을 쬐면 순간적으로 말랑말랑한 점탄성의 하이드로겔 상태로 가교(架橋,…
먹는 표적약 ‘투키사’, 1차 유지요법에 더하자 유방암 진행 늦춰
먹는 표적약 ‘투키사’, 1차 유지요법에 더하자 유방암 진행 늦춰
화이자가 HER2 양성 국소진행성·전이성 유방암의 1차 치료에서 경구 표적치료제 ‘투키사’(성분명 투카티닙)를 유지요법에 추가한 효과를 공개했다. 현재 표준치료는 유도 항암화학요법 뒤 ‘허셉틴(트라스투주맙)’과 ‘퍼제타(퍼투주맙)’를 병용해 항암제 없이 유지하는 방식이다. 글로벌 3상 ‘HER2CLIMB-05…
인벤티지랩, 월 1회 투여 남성형 탈모약 호주서 임상 2상 신청
인벤티지랩, 월 1회 투여 남성형 탈모약 호주서 임상 2상 신청
약물전달 플랫폼 기업 인벤티지랩은 월 1회 투여하는 남성형 탈모(안드로겐형 탈모) 치료제 ‘IVL3001’에 대해 호주 식품의약품안전청(TGA)에 임상2상 시험계획(IND)을 신청했다고 10일 밝혔다. 임상에서는 남성형 탈모 환자를 대상으로 IVL3001의 유효성을 확인하고 약동학·약력학(PK·PD) 데이터를…
美 FDA, 영아용 RSV 항체 주사제 안전성 점검 착수
美 FDA, 영아용 RSV 항체 주사제 안전성 점검 착수
신생아·영아 대상 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 항체주사제에 대한 안전성 점검이 진행 중이다. 최근 로이터 등 보도에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 아스트라제네카·사노피가 공동개발한 장기지속형 항체 ‘베이포투스’(성분명 니르세비맙)와 MSD의 ‘클레스로비맙’(미국 제품명 엔플론시아)에 대해 추가 검토에…
대웅제약 자가면역질환 신약후보물질, 국가과제로 선정
대웅제약 자가면역질환 신약후보물질, 국가과제로 선정
대웅제약은 자체 개발하고 있는 신경염증성 자가면역질환 치료제 신약 후보물질이 정부의 ‘2025년도 제2차 국가신약개발사업 신규 지원 대상 과제’로 최종 선정됐다고 10일 밝혔다. 대웅제약은 앞으로 2년간 국가신약개발사업단으로부터 연구비 지원을 받아 해당 신약…
SK바이오팜 뇌전증·수면장애 신약 중국서 허가
SK바이오팜 뇌전증·수면장애 신약 중국서 허가
SK바이오팜은 자사의 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트(중국명 이푸루이)’와 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨(중국명 : 이랑칭)’이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약 허가(NDA)를 승인 받았다고 9일 밝혔다. SK바이오팜이 글로벌 투자사 ‘6디멘션 캐피탈’과 함께 설립한 합작법인 ‘이그니스 테라퓨틱스(이그니스)’가…