셀트리온, 송도 완제약 공장 건설 순항… “2027년 생산량 3배로”
셀트리온 1공장 전경. 사진=셀트리온 셀트리온은 인천 송도에 짓고 있는 신규 완제의약품(Drug Product·DP) 생산시설의 공정률이 55%를 넘어섰다고 9일 밝혔다. 내년 상반기 완공할 예정이며, 2027년 본격적인 상업생산에 돌입하면 전체 DP 생산 물량은…
큰 물로 가는 알테오젠…임시주총서 ‘코스피 이전 상장’ 의결
알테오젠 사옥. 사진=알테오젠 코스닥 시가총액 1위 기업인 알테오젠이 유가증권시장으로 이전한다. 셀트리온에 이어 두 번째 대형 바이오 기업의 이전 상장이다. 최근 독일 법원의 키트루다SC(피하주사) 제형 판매 금지 가처분 신청으로 주가가 급락한…
“살 빼고 근육 지키는” 비만 신약 후보…주사 대신 알약으로
‘위고비(성분명 세마글루타이드)’ ‘마운자로(성분명 터제파타이드)’ 등 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 주사제가 체중 감량 열풍을 이끄는 가운데, 식욕을 줄이지 않으면서 지방 연소와 혈당 개선을 동시에 노리고 근육량까지 지키는 경구 치료 후보가 나왔다. GLP-1…
GC녹십자, 탄저백신 ‘배리트락스주’ 첫 출하
세계 첫 유전자 재조합 탄저백신이 국내 출하됐다. GC녹십자는 질병관리청과 공동 개발한 탄저백신 ‘배리트락스주’를 처음 출하했다고 8일 밝혔다. 지난 4월 국산 제39호 신약으로 품목허가를 받은 뒤 약 8개월 만이다. 출하된 물량은…
셀트리온 “피하주사(SC) 제형 변경 CMO 사업 추진“
셀트리온이 정맥주사(IV)를 피하주사(SC)로 바꾸는 제형화 기술을 확보했다고 밝혔다. 앞서 인플릭시맙의 SC 적용 및 상용화 과정을 거친 경험을 바탕으로 향후 외부 의뢰 제품에 대한 제형 변경 위탁생산(CMO) 사업도 추진한다는 방침이다. 셀트리온은…
![[단독] 삼성바이오로직스 법적 공방 코앞에 두고 노사 극적 합의](https://kormedi.com/wp-content/uploads/2025/12/4-2.jpg "[단독] 삼성바이오로직스 법적 공방 코앞에 두고 노사 극적 합의")
[단독] 삼성바이오로직스 법적 공방 코앞에 두고 노사 극적 합의
개인정보 유출로 불거진 삼성바이오로직스의 노사 갈등이 법적 분쟁 직전에 사실상 마무리됐다. 경영진이 제시한 수정안을 노조가 수용해 일단락하는 모양새다. 5일 삼성바이오로직스에 따르면, 지난 1일 존림 삼성바이오로직스 대표와 박재성 상생노조위원장은 면담을 갖고…
한미약품 비만 치료제, 식약처 신속심사 대상 지정
한미약품이 개발한 비만 치료제에 대해 국내 허가를 위한 심사가 조기에 이뤄질 전망이다. 5일 한미약품에 따르면 식품의약품안전처는 지난달 27일 에페글레나타이드를 글로벌 혁신 제품 신속심사(GIFT) 대상으로 지정했다. 에페글레나타이드는 한미약품이 자체 기술로 개발한…
“레켐비, 알츠하이머병 진행 최대 8.3년 늦춰”
알츠하이머병 초기 환자가 표적치료제 ‘레켐비(레카네맙)’를 꾸준히 투여하면 질병 진행을 몇 년씩 늦출 수 있다는 장기 분석 결과가 국제 학회에서 발표됐다. 특히 뇌에 아밀로이드 단백이 덜 쌓인 환자군에선 병의 진행이 최대…
獨서 키트루다SC 판매 금지 가처분…알테오젠 “예의주시”
독일 법원이 머크(MSD)의 면역항암제 ‘키트루다SC(피하주사)’ 제형의 유통·판매를 중단하라는 가처분 명령을 내렸다. 키트루다SC에 사용된 기술이 특허 침해 소지가 있다고 본 것이다. 이에 따라 MSD에 피하주사 제형 변경 기술을 이전한 국내 알테오젠에…
핵심 간부 잇단 사퇴… 美 FDA에 무슨 일이
미국 식품의약국(FDA) 의약품평가연구센터(CDER) 수장 인사가 파행을 겪고 있다. 스탯뉴스·피어스파마 등 외신에 따르면, 항암제 심사 혁신을 이끌어 온 리처드 파즈더 CDER 국장이 11월 11일 취임한 지 불과 몇 주 만에 퇴임…