FDA, 이번주 자문위 회의 소집...효과 및 안전성 평가 예정
출혈 역전제 신약 '안덱사' 썼더니 혈전증이 늘었다고?
항응고제의 주요 부작용 중 하나인 출혈 문제를 해결하기 위한 신약 '안덱사(Andexxa)'에 대한 안전성 평가가 집중적으로 이뤄질 전망이다. 출혈 발생을 줄이는 효과만큼은 합격점을 받았지만, 반대로 이 약물을 사용한 환자에서 혈전증 등 혈액 응고 반응이 증가하는 사례가 관찰됐기 때문이다.
미국 식품의약국(FDA)은 이번 주 아스트라제네카의 출혈…