HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’이 미국 임상 3상에서 기존 치료제 대비 우수한 치료 효과를 입증했다.
HK이노엔의 미국 파트너사인 세벨라 파마슈티컬스(세벨라)는 지난 4~5일(현지시각) 세계 최대 소화기학회인 2026 미국소화기학회에서 테고프라잔의 미란성 식도염 치료와 유지요법 연구 결과를 발표했다고 6일 밝혔다.
세벨라는 지난해 주요 결과를 발표한 데 이어, 이번 학회에서 전체 결과를 처음으로 공개했다. 이번 발표는 칼륨경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 치료제가 기존 프로톤 펌프 억제제(PPI) 계열 치료제 대비 우월성을 입증한 사례라는 점에서 주목받았다.
이번 임상 3상은 미란성 식도염 환자 1250명을 대상으로 테고프라잔 100mg 또는 PPI 계열 약물인 란소프라졸 30mg을 투여한 후, 2주 차 및 8주 차 시점에서 두 약물의 유효성과 안전성을 비교한 것이다.
8주 시점 완전 치유율은 테고프라잔 84.6%, 란소프라졸 78.0%를 보여 비열등성과 우월성을 모두 입증했다. 2주 시점에서도 각각 76.4%와 67.0%로 유의한 우월성을 확인했다.
특히 중증 미란성 식도염 환자군에서 테고프라잔의 효과는 더욱 두드러졌다. 테고프라잔과 란소프라졸의 2주 시점 치유율은 각각 74.1%, 54.5%였고, 8주 시점 치유율은 83.2%, 68.0%로 테고프라잔이 더 높은 치유율을 보였다.
테고프라잔은 이상반응 발생률과 위 점막 변화에 영향을 미칠 수 있는 혈청 가스트린 수치에서 란소프라졸과 유사한 수준을 보였다. 이는 테고프라잔이 기존 표준치료제인 PPI와 비교해 안전성 측면에서 동등한 수준을 유지하면서도, 보다 강력한 치료 효과를 입증한 약물임을 시사한다.
유지요법에서도 테고프라잔은 치료 효과의 지속성을 확인했다. 24주 치료 효과 유지율 평가에서 테고프라잔은 우수한 결과를 보이며, 초기 치료뿐 아니라 장기 유지요법에서도 효과를 확인했다.
현장에서 발표를 참관한 김현수 연세대 원주의대 소화기내과 교수(대한소화기학회 이사장)는 “PPI 대비 케이캡의 우월성이 확인된 만큼, 새로운 근거 제시를 통해 향후 위식도 역류질환 치료에 혁신적인 변화가 기대된다”고 밝혔다.
박무인 고신의대 소화기내과 교수(대한소화기기능성질환·운동학회 회장)는 “치료뿐 아니라 유지요법 단계까지 일관된 우수성을 확보했다는 점이 인상적이다”며 “케이캡이 위식도역류질환 치료에 새로운 해법을 제시하고, 향후 패러다임 변화에도 영향을 미칠 것으로 기대된다”고 전했다.
