에이비엘바이오는 이중항체 ADC(항체-약물 접합체) 후보물질 ‘ABL209(NEOK002)’에 대한 임상 1상 시험계획서(IND)를 지난달 27일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받았다고 3일 밝혔다.
차세대 항암제인 ABL209는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)와 뮤신(MUC)1 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제를 결합한 이중항체 ADC 후보물질이다. EGFR은 암세포의 증식을 촉진하는 수용체이며, MUC1은 암세포 표면에서 과발현되는 당단백질이다. 토포이소머레이스 I 억제제는 DNA가 절단된 상태를 유지시켜 복제 과정에서 치명적 손상을 유도함으로써 암세포를 사멸시킨다. 기존 치료제는 EGFR이나 MUC1 하나만을 표적으로 하는데 ABL209는 이 둘을 표적으로 삼아 기존 치료제의 한계를 극복하도록 설계됐다.
ABL209와 앞서 미국 임상 1상 IND를 승인 받은 또 다른 고형암 치료제 ‘ABL206(NEOK001)’ 개발은 에이비엘바이오의 미국 현지 자회사 네옥 바이오가 진행한다. 네옥 바이오는 ABL206과 ABL209의 초기 임상 데이터를 2027년 공개할 예정이다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “ABL206에 이어 ABL209의 임상 1상 IND까지 FDA 승인을 받으며 차세대 ADC 개발이 본격적으로 시작됐다”며 “네옥 바이오는 이미 ADC 개발 경험이 풍부한 전문가들을 중심으로 임상 준비를 마친 상태다”고 말했다.
마얀크 간디 네옥 바이오 대표는 “이중항체 ADC는 기존 단일항체 ADC의 제한된 치료 범위를 확장할 수 있는 새로운 해법이 될 것”이라고 밝혔다.
