지씨셀(대표 원성용·김재왕)은 중국 난징 이아소 바이오테크놀로지(Nanjing IASO Biotechnology, 이하 이아소 바이오)와 다발성골수종 치료용 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 ‘푸카소(성분명 이퀘캅타진 오토류셀)’의 국내 도입 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 회사는 단계적으로 국내 허가와 상용화를 추진할 계획이다.
다발성골수종은 재발과 난치가 빈번한 혈액암으로, 주로 고령층에서 발생한다. 국내에서도 환자가 꾸준히 늘고 있지만, 4차 이상 치료 단계에서는 고가의 CAR-T 치료제와 투여 인프라 제약으로 선택지가 제한적이다. 지씨셀은 “푸카소를 통해 기존 허가 품목 대비 합리적인 가격을 제시해 환자 접근성을 높이겠다”고 했다.
푸카소는 이아소 바이오가 개발한 BCMA(B-cell maturation antigen) 표적 CAR-T 치료제로, 2023년 6월 중국에서 승인을 받아 처방 중이다. 지씨셀은 국내 도입을 위해 올해 상반기부터 준비를 진행해 7월 식품의약품안전처 희귀의약품 지정, 8월 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정을 연이어 받았다. 회사는 공급망을 조기에 안정화해 “필요한 시점에 비용 효율적으로 치료받을 수 있도록 하겠다”고 밝혔다.
원성용 지씨셀 대표는 “이번 계약은 국내 대표 세포치료제 기업으로서 CAR-T 상용화 기반을 다지는 첫걸음”이라며 “환자들이 보다 합리적인 비용으로 치료 기회를 얻을 수 있도록 공급망 안정화에 힘쓰겠다”고 말했다.
장진화(Jinhua Zhang) 이아소 바이오 대표는 “지씨셀과의 파트너십은 푸카소의 국제적 잠재력을 입증하는 이정표”라며 “한국에서 더 많은 환자에게 혁신 치료제를 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 했다.
지씨셀은 향후 규제 절차와 상업화 준비를 병행해 푸카소의 국내 출시를 추진한다는 방침이다.
