메디톡스(대표 정현호)의 계열사 뉴메코(대표 손성희, 이상윤)가 유럽 조지아 보건부 산하 의료제약활동규제청으로부터 ‘뉴럭스’ 100단위의 신규 품목 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 태국, 페루에 이은 세 번째 해외 진출이자 첫 유럽 시장 진출이다.
메디톡스는 유럽과 아시아를 잇는 전략적 요충지인 조지아 진출을 계기로 하반기 뉴럭스의 글로벌 진출이 한층 확대될 것으로 전망하고 있다.
뉴럭스는 뉴메코가 메디톡스로부터 톡신 후보 물질(MBA-P01)을 기술 이전 받아 개발한 보툴리눔 톡신이다. 부형제로 사용되는 사람혈청알부민(HSA)에 의해 알레르기 반응이 유발될 수 있다는 점에 착안해 원료 생산 단계에서 동물 유래 성분을 배제한 공정을 적용했다. 또한 화학처리 공정을 줄여 독소 단백질 변성을 최소화한 차세대 보툴리눔 톡신 제제다.
메디톡스는 대량 생산 체제를 갖춘 3공장에서 뉴럭스 생산을 시작했으며, 지난해부터 본격적인 해외 진출을 위해 각국 품목 허가 등록을 추진해왔다. 현재까지 페루·태국·조지아 3개국에서 허가를 취득했으며 20여 개국에서 등록을 앞두고 있다.
뉴메코 관계자는 “뉴럭스가 조지아에서 품목 허가를 획득하면서 인접 지역의 신속한 인허가 절차와 현지 파트너십 체결에 탄력을 받게 될 것”이라며 “글로벌 시장에서의 성공적인 안착을 통해 메디톡스만의 차별화된 경쟁력과 우수성을 알릴 것”이라고 말했다.
