대웅제약 엔블로가 지방간 동반 2형 당뇨병 환자를 위한 치료 옵션으로서 가능성을 확인했다.
대웅제약은 지난 11일 스페인 말라가에서 열린 '2025 유럽비만학회'에서 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체2) 억제제 계열 2형 당뇨병 치료제 '엔블로'의 간 내 지방증 지표 개선을 확인한 연구 결과를 발표했다고 29일 밝혔다.
엔블로는 국산 36호 신약이자 대웅제약이 선보인 국내 제약사 최초의 SGLT-2 억제제 계열 2형 당뇨병 치료제다. 포도당 재흡수를 억제하고 소변으로 배출하는 방식으로 혈당을 낮춘다. 동일 계열 약제에 비해 적은 용량인 0.3mg만으로도 강력한 혈당 강하 효과를 보인다.
제2형 당뇨병 환자들이 지방간 질환을 동반하는 사례는 국내외 다수의 연구에서 보고되고 있다. 실제로 대웅제약이 엔블로 임상시험 3건을 분석한 결과 시험에 참여한 제2형 당뇨병 환자의 약 50%가 연구 시작 시점에 지방간을 동반하고 있는 것으로 나타났다.
이번 연구는 총 554명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행된 3건의 엔블로 3상 임상시험 데이터를 활용해 엔블로의 간 지방증 지표 개선 효과를 통합 분석했다.
그 결과 엔블로 0.3mg을 24주간 매일 복용한 환자들은 간 지방증 지수(HSI) 및 프레이밍햄 지방증 지수(FSI)로 평가한 지방간 유병률이 치료 시작 시점에 비해 각각 32%, 25% 감소한 것으로 나타났다. 엔블로가 간 지방증 유병률을 개선한다는 의미다. HSI와 FSI는 간에 지방이 얼마나 쌓였는지를 예측하는 점수다.
실제 엔블로를 복용한 환자들의 지방간 유병률은 HSI 기준으로 48.0%에서 16.0%로, FSI 기준으로 41.3%에서 16.0%로 줄었다. 위약을 복용한 그룹과 비교했을 때도 수치가 개선돼 통계적으로 유의한 차이를 보였다. 또한 같은 계열 약물인 다파글리플로진과 비교했을 때도 엔블로 복용군이 간 지방증 지수에서 더 우수한 개선 효과를 입증했다.
이번 연구를 주도한 정창희 서울아산병원 내분비내과 교수는 “SGLT-2 억제제는 기본적으로 소변을 통한 포도당 배출을 유도해 체중을 감소시키며, 엔블로는 SGLT-2 단백질과 강하게 결합해 더 효과적인 당 배출이 가능하다”며 “이러한 체중 감소가 간 지방 축적을 줄이는 데 기여했을 가능성이 있다”고 설명했다.
박형철 대웅제약 ETC마케팅본부장은 “엔블로가 2형 당뇨병을 넘어 복합대사질환 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 수 있도록 관련 연구 개발에 박차를 가하겠다”고 했다.
