이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 담도암 1차 치료제로 개발 중인 ‘토베시미그(ABL001/CTX-009/HDB001A)’의 연구자 주도 임상시험(IST)에서 첫 환자 투여가 이뤄졌다고 23일 밝혔다. 해당 임상은 미국 텍사스대 MD앤더슨암센터에서 진행되고 있다.
이번 IST는 수술이 어렵거나 전이성 담도암으로 진단된 환자 약 50명을 대상으로 하며, 토베시미그를 현재 표준 1차 치료요법인 젬시타빈, 시스플라틴, 듀발루맙과 병용 투여해 치료 효과를 평가하는 오픈라벨 방식으로 설계됐다.
임상은 12명 규모의 안전성 평가 단계를 거쳐, 이후 38명을 대상으로 한 확장 코호트 연구로 이어진다. 주요 목표는 6개월 무진행 생존률(PFS), 병용요법의 안전성 및 내약성, 최대 내약용량(MTD)이며, 객관적 반응률(ORR), 반응지속기간(DoR), 전체 생존율(OS) 등도 함께 평가될 예정이다.
토마스 슈츠 컴퍼스 테라퓨틱스 대표는 “토베시미그를 담도암 1차 치료제로 평가하는 이번 임상은 컴퍼스에게 중요한 이정표”라며 “현재 진행 중인 2/3상 임상을 보완하는 연구로, 올해 4분기에는 PFS와 OS에 대한 결과를 발표할 예정”이라고 설명했다.
토베시미그는 종양의 혈관 생성에 관여하는 DLL4(Delta-like ligand 4)와 VEGF-A(Vascular Endothelial Growth Factor-A) 신호전달 경로를 동시에 차단하는 이중항체다. 이러한 기전은 종양 성장 억제에 효과적이며, 강력한 항암 효능을 기대할 수 있다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “토베시미그는 기존 2차 표준 치료요법인 폴폭스(FOLFOX) 대비 높은 ORR을 기록하며 2/3상 톱라인에서 1차 평가지표를 충족시켰다”며 “CBR(Clinical Benefit Rate)도 61.3%로 고무적인 만큼 향후 토베시미그의 잠재력이 매우 크다. 하반기 발표될 생존 데이터에도 많은 기대를 바란다”고 밝혔다.
한편, 토베시미그의 글로벌 권리는 컴퍼스 테라퓨틱스가 보유하고 있으며, 현재 파클리탁셀 병용요법과의 비교 임상(COMPANION-002)이 진행 중이다. 해당 임상은 기존 치료를 받은 전이성 또는 절제 불가능한 재발성 담도암 환자를 대상으로 한다.
에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디(Grabody)’를 기반으로 다양한 파이프라인을 보유하고 있으며, 미국, 중국, 호주, 한국 등에서 8개 임상 프로젝트를 추진 중이다. ABL001은 미국 FDA의 패스트트랙 지정을 받은 바 있으며, 아이맵(I-Mab)과 공동 개발 중인 ABL111은 니볼루맙과 화학치료제 삼중 병용요법 임상 결과를 올해 발표할 예정이다. 이밖에 이중항체 ADC를 포함한 비임상 파이프라인도 개발 중이다.
