이에 따라 셀트리온은 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 606명 대상 글로벌 임상 3상시험을 진행하고, 오리지널 의약품 키트루다와 CT-P51 간의 유효성과 동등성 등을 입증할 계획이다.
키트루다는 비소세포폐암, 위암, 두경부암 등을 적응증으로 하는 항암제다. 지난해 약 250억1100만달러(한화 약 32조5143억원) 매출을 기록하며 글로벌 1위 의약품에 이름을 올렸다. 물질특허는 2029년 11월과 2031년 1월에 미국과 유럽에서 각각 만료될 예정이다.
CT-P51의 글로벌 임상 3상 돌입에 따라 셀트리온은 항암제 포트폴리오를 표적항암제에서 면역항암제까지 확대하게 됐다. 표적항암제는 암세포의 특정 부분 등을 선택적으로 공격하고, 면역항암제는 몸속 면역체계를 활용해 암세포를 없앤다는 차이가 있다.
셀트리온은 앞서 유방암과 위암 치료제 ‘허쥬마(성분명 트라스투주맙)’, 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마(성분명 베바시주맙)’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마(성분명 리툭시맙)’ 등 3개의 표적항암제를 출시하고 유럽, 미국, 아시아 등 글로벌 시장에서 점유율을 확대해 나가고 있다. 면역항암제 CT-P51의 개발을 성공적으로 마무리하면, 보다 탄탄한 항암제 포트폴리오를 구축할 것으로 회사 측은 예상하고 있다.
셀트리온 관계자는 “약 32조원 규모의 글로벌 시장 공략 준비를 위해 CT-P51 개발을 차질없이 진행할 계획”이라며 “앞으로도 다양한 치료제 영역에서 포트폴리오를 강화해 2025년까지 11개 제품 허가 획득을 목표로 최선을 다할 것”이라고 말했다.
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