에스티팜은 레고켐바이오와 ADC 링커 제조 공정 공동연구·제조위탁계약을 체결했다고 11일 밝혔다. ADC는 항체에 약물(Payload)을 붙여 암세포를 정확하게 찾아가도록 만든 차세대 기술이다. 항체와 약물을 연결하는 역할을 링커가 한다.
이번 계약을 통해 에스티팜은 레고켐의 ADC 콘쥬올 플랫폼(ConjuALL platform)에 필수적인 링커 구성품에 대한 공정 최적화 연구를 진행한다. 또한 cGMP(미국 의약품 제조∙품질관리기준) 기반의 CDMO(위탁개발생산) 서비스를 제공할 예정이다.
레고켐바이오는 ADC기술과 합성신약 분야에서 차별적인 R&D(연구개발) 역량을 보유한 기업이다. 현재까지 글로벌 제약사들과 맺은 기술이전 계약은 총 13건 최대 8조7000억원 규모다. 레고켐바이오의 ADC플랫폼 기술은 최근 임상에서 높은 효능과 낮은 부작용으로 기술력이 검증됐다. 또한 기존 약물보다 안전성이 높고, 암세포에 특이적으로 독소를 방출할 수 있다는 차별점을 가졌다.
에스티팜은 미국 FDA로부터 cGMP 인증을 받은 원료의약품 전문 기업이다. 소량의 임상용 시료부터 상업화 물량까지 대량 생산할 수 있는 기술력을 지니고 있다. 저분자 원료의약품과 올리고뉴클레오타이드(올리고) 원료의약품 모두에서 FDA로부터 cGMP 인증을 받은 글로벌 유일의 CDMO 기업이다. 올리고는 DNA와 RNA의 단위체인 뉴클레오타이드를 여러개 결합한 고분자 물질로 에스티팜은 올리고 제조 CDMO 분야에서 아시아 1위, 글로벌 3위의 경쟁력을 보유하고 있다.
에스티팜 김경진 대표는 "에스티팜은 cGMP 원료의약품(API) 전문 CDMO 기업으로 다국적 제약사와 협업하며 생산능력을 입증하고 있다"며 "우수한 기술력과 품질관리 능력을 바탕으로 레고켐바이오의 ADC 링커를 안정적으로 공급할 것"이라고 밝혔다.
레고켐바이오 김용주 대표는 "에스티팜과의 협력을 통해 ADC 링커의 핵심 구성품에 대한 국내 조달이 가능하게 됐다"며 "앞으로 에스티팜과 같은 우수한 공정개발과 제조역량을 갖춘 국내 기업과 긴밀한 협업을 통해 상생해 나가겠다"고 말했다.