나노의약품 개발 전문 기업 인벤테라(0007J0)가 자기공명 췌담관조영술(MRCP) 특화 경구용 조영제 INV-003액의 미국 식품의약국(FDA) 제1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 17일 공시했다.
임상시험명칭은 추적 관찰 또는 감별 진단 목적의 MRCP가 필요한 임상적으로 안정적인 성인에서 경구용 MRCP 조영제 INV-003액의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 단일 기관, 단회 투여, 단계적 증량 제1상 임상시험으로 기재됐다. 대상 질환은 MRCP가 필요한 담도 및 췌장 질환이며, 미국 내 1개 기관에서 실시된다.
이번 임상시험의 목적은 임상시험용 의약품의 안전성 및 내약성을 평가해 최대 내약 용량(MTD)을 확인하고 제2상 임상시험에서의 권장 용량(RP2D)을 결정하는 것으로 명시됐다. 임상 방법은 추적 관찰 또는 감별 진단 목적의 MRCP가 필요한 성인에게 임상시험용 의약품을 단회 경구 투여해 용량제한독성(DLT)을 포함한 안전성 및 내약성을 평가하고 MTD를 확인하는 방식이다.
임상시험 기간은 IND 승인으로부터 약 12개월이며, 목표 시험대상자 수는 최대 30명으로 기재됐다. 신청일 및 사실발생일은 2026년 9월 17일(한국시간 기준)이다.
인벤테라의 2025년 12월 결산 기준 별도 재무현황은 자산총계 154억원, 부채총계 12억원이며 자본총계 143억원이다. 영업손실은 86억원, 당기순손실은 80억원이다.
인벤테라는 2026년 4월 2일 코스닥 시장에 상장된 업체로, 업종은 자연과학 및 공학 연구개발업이다.
종목 시세 정보에 따르면 인벤테라의 주가는 9월 17일 오전 10시 50분 기준 1만2350원이며, 전일 대비 1850원(+17.62%) 상승했다.
