GC녹십자는 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’가 과테말라 공중보건사회복지부로부터 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다.
GC녹십자에 따르면 이번 허가는 배리셀라주가 중남미 국가에 개별 진입한 첫 사례다. 이를 계기로 기존 범미보건기구(PAHO)를 통한 배리셀라주의 공급과 함께 중남미 개별 국가에서 확장을 가속화한다는 방침이다.
배리셀라주는 ‘MAV/06’ 균주를 사용한 생백신이며 제조공정에서 카나마이신이나 네오마이신, 에리트로마이신 등 항생제를 전혀 사용하지 않았다. 이 때문에 항생제 잔류물로 인한 이상반응 가능성을 원천 차단하며 제품 안전성을 극대화했다는 평가를 받는다.
또 GC녹십자는 장기 추적 임상에서 배리셀라주 접종 이후 체내 중화항체 비율이 99~100%에 달했으며, 항체 지속성도 글로벌 선도 제품과 대등한 수준이란 분석을 내놓고 있다.
GC녹십자 관계자는 “이번 허가는 중남미에서 첫 품목허가를 획득한 것으로 그 의미가 깊다”며 “차별화된 제품력을 바탕으로 배리셀라주의 글로벌 입지를 높여갈 것”이라고 말했다.
