알테오젠이 키트루다 피하주사(SC) 제품 관련 조성물 특허를 미국 특허청에 등록했다고 12일 밝혔다.
키트루다 SC(제품명 키트루다 큐렉스)는 알테오젠의 '하이브로자임' 플랫폼 기반 인간 재조합 히알루로니다제 ‘ALT-B4(성분명 베라히알루로니다제 알파)’를 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)에 결합한 제품이다.
이를 통해 키트루다 큐렉스는 미국에서 2043년 초까지 약 17년간 해당 특허의 보호를 받게 된다. 키트루다 큐렉스는 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받고 미국에서 시판 중이다. 알테오젠은 연간 매출액과 누적 매출액에 따른 판매 기준 마일스톤 10억 달러(약 1조4800억원)를 받을 수 있다. 마일스톤을 모두 수령한 이후에는 매출액 기반 로열티로 받게 된다.
알테오젠은 ALT-B4에 제기된 지식재산권 이슈에도 불구하고 미국 특허청이 다시 한 번 ALT-B4의 신규성과 독자적인 발명에 대한 재확인을 한 것이라고 설명했다. 또 이번 특허는 알테오젠이 하이브로자임 플랫폼의 다각적인 보호를 위해 진행해 온 포트폴리오 구성의 일환으로 보고 있다.
미국 특허변호사인 전태연 알테오젠 대표는 “독자적인 발명으로 개발한 히알루로니다제 ALT-B4가 그 물질 자체 뿐만 아니라 펨브롤리주맙과 결합한 조성물에 대해서도 지식재산권 보호를 확보하게 됐다는 점에서 의미가 크다”며 “이는 하이브로자임을 사용한 첫 번째 제품인 키트루다 큐렉스의 독점권을 뒷받침할 것”이라고 말했다.
