대웅제약은 차세대 정제형 장정결제 ‘클린콜정’의 임상 3상 결과가 《세계 소화기학 학술지》에 게재됐다고 4일 밝혔다.
장정결은 대장내시경 검사 전 장 안을 깨끗하게 비워 내시경으로 대장 내부를 선명하게 관찰할 수 있도록 하는 준비 과정이다. 장정결이 충분히 이뤄지지 않으면 병변을 놓칠 수 있어 주요 대장질환의 조기 발견을 위해 임상 현장에서 장정결 확보는 필수적이다.
기존 경구용 장정결제는 물약과 가루약에 비해 효과와 복용 편의성이 우수해 국내에서 널리 사용돼 왔으나, 많은 알약 복용(총 28정)으로 인한 불편감과 약물 이상반응 우려가 있었다.
대웅제약의 클린콜정은 기존 제품에 비해 황산염 성분을 25% 줄이면서 복용 정제 수를 20정으로 줄여 부담을 낮췄다. 또 배변을 쉽게 돕는 성분(피코설페이트)이 추가돼 약을 덜 먹으면서도 우수한 장정결 효과를 발휘하도록 했다.
이번 논문은 국내 7개 대학병원에서 성인 215명을 대상으로 진행된 다기관 무작위배정 임상 3상 연구 결과를 바탕으로 작성됐다. 연구는 단일눈가림(어떤 약을 먹었는지 모름), 평행군(두 그룹으로 나눠 비교), 활성대조(기존약과 비교), 비열등성 설계로 진행됐고 대장내시경 영상을 평가했다.
연구 결과, 클린콜정은 정제 수를 20정으로 줄였음에도 기존 제품과 비교해 장정결 효과를 유사한 수준으로 유지했다. 또 전체 약물이상반응 발생률은 클린콜정이 18.1%로 기존 장정결제(33.02%) 대비 낮았다. 또 클린콜정의 메스꺼움(7.62%)과 두통(0.95%) 발생 비율도 기존 장정결제(21.7%, 8.49%)보다 낮았다.
연구 책임자인 박동일 강북삼성병원 교수는 “클린콜정은 기존 OSS 계열 정제 대비 적은 복용량에도 임상적으로 충분한 장정결 효과와 우수한 안전성을 확인했다”고 말했다.
