삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 ‘SB15(미국 및 유럽 제품명 오퓨비즈)’ 판매를 위해 오리지널 의약품 개발사와 미국·캐나다를 제외한 지역에서 저농도 제형(40㎎/㎖)에 대한 특허 합의 및 라이선스 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.
삼성바이오에피스에 따르면 SB15는 미국 리제네론 파마슈티컬스와 독일 바이엘 등이 공동 개발한 '아일리아(성분명 애플리버셉트)'의 바이오시밀러다. 아일리아는 습성 황반변성이나 당뇨병성 망막병증 등의 적응증을 가진 안과질환 치료제이며, 2024년 기준 글로벌 매출이 약 14조원에 달한다.
이번 계약에 따라 삼성바이오에피스는 △영국(2026년 1월) △유럽연합(2026년 4월) △한국을 제외한 기타 국가(2026년 5월) 등에서 SB15를 출시할 수 있게 됐다. SB15는 지난 2024년 유럽의약품청(EMA)에서 허가를 받았으며 한국에서는 '아필리부'라는 제품명으로 허가를 받아 2024년 5월 출시됐다.
린다 최 삼성바이오에피스 부사장(커머셜본부장)은 “이번 합의는 안과질환 환자들의 치료 접근성을 높이는 중요한 계기가 될 것”이라며 “전 세계 의료 시스템과 의료진, 환자들이 바이오의약품을 보다 쉽게 이용할 수 있도록 지속적으로 노력하겠다”고 말했다.
