대웅제약과 대웅테라퓨틱스는 붙이는 비만치료제인 세마글루타이드 성분의 마이크로니들 패치(DWRX5003)가 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 1일 밝혔다.
마이크로니들 패치는 피부에 부착하면 세마글루타이드 성분으로 구성된 미세바늘이 녹아 약물을 피부 진피층으로 직접 전달한다. 부착 주기는 주 1회다.
패치는 가압 건조(일정 압력 상태에서 건조)와 완전밀착 포장 등 대웅테라퓨틱스의 약물전달 플랫폼 ‘클로팜(CLOPAM)’이 적용됐다. 이를 통해 약물의 균일성과 안정성을 극대화하고, 오염 우려 없이 정밀한 투여가 가능해다.
클로팜은 피하 주사제 대비 80% 이상의 높은 상대 생체이용률을 나타낸다. 기존 마이크로니들 패치가 30% 수준의 상대 생체이용률을 보인 것과 비교하면 월등히 높은 수치다. 경구제와 비교하면 약 160배 높은 상대 생체이용률을 보인다.
이를 통해 환자는 경구제 복용 부담이 줄고 주사제 투여 대비 치료 순응도가 높아질 것으로 기대된다. 의료진은 주사 투여와 모니터링에 소요되는 시간을 줄여 환자 관리에 더 집중할 수 있게 될 것으로 기대된다.
박성수 대웅제약 대표는 “주 1회 간편한 패치 제형은 환자의 순응도를 높이고 의료 현장의 효율성을 개선할 수 있는 차세대 옵션이 될 것”이라고 밝혔다.
