JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’를 투약한 환자의 운동 중 출혈 예방 효과를 입증한 연구 결과가 최근 국제학술지《헤모필리아(Haemophilia)》에 게재됐다고 11일 밝혔다.
헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자 역할을 하는 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 항체가 없는 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속된다.
JW중외제약에 따르면 일본 도쿄대 의대 진단검사의학과 카게히로 아마노 연구팀은 2019년 1월부터 2021년 10월까지 평균 연령 29.7세인 비항체 A형 혈우병 환자 129명을 대상으로 연구를 진행했다. 환자 보고 어플리케이션 ‘ePRO’와 착용형 활동 추적기를 통해 헴리브라 투약 후 환자들의 운동과 강도, 출혈 여부, 안전성 등을 평가했다.
헴리브라를 투약한 환자 중 73명은 5주, 25주, 49주, 73주, 97주차에 8일간 실시한 운동을 ePRO에 기록했으며 총 968건의 운동이 보고됐다. 걷기가 374건(38.6%)으로 가장 많았고, 자전거 112건(11.6%), 전신 스트레칭이 84건(8.7%) 순이었다. 축구, 마라톤, 역도 등 출혈 위험이 높은 운동도 58건 포함됐다.
운동 강도를 수치로 나타내는 대사당량(MET)의 평균 중앙값은 2.39MET, 최대 4.30MET로 나타났다. 사람이 가만히 있을 때의 에너지가 1MET이라면 4.3MET은 그에 비해 4.3배의 에너지를 소모한다는 것으로 환자들이 헴리브라 투여 후 강한 운동까지도 안전하게 했다는 의미다. 하루 평균 운동 시간은 30분으로 일반인들에게 권장되는 수준과 비슷했다.
환자들의 연간 출혈빈도(ABR) 중앙값은 0.5회였고, 운동과 관련된 출혈은 농구 중 공에 맞아 발생한 출혈과 낚시 중 발생한 것 2건뿐이었다. 헴리브라와 관련한 약물이상반응은 발견되지 않았다.
연구진은 “이번 연구를 통해 헴리브라를 투여받은 A형 혈우병 환자들이 출혈 걱정 없이 다양한 운동을 할 수 있다는 사실을 확인했다”며 “운동을 통해 얻을 수 있는 건강상의 이점을 안전하게 누릴 수 있다는 점이 연구 결과로 입증됐다”고 평가했다.
헴리브라는 2023년 5월 건강보험 급여 대상이 만 1세 이상의 비항체 중증 A형 혈우병 환자로 확대됐다.
