온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 치료 신약 ‘자큐보정(성분명 자스타프라잔)’의 임상 3상 결과가 ≪미국 소화기학회지(American Journal of Gastroenterology)≫에 게재됐다고 21일 밝혔다. 이 학술지는 소화기 분야에서 세계 최고 수준을 자랑한다.
게재된 논문명은 “미란성 식도염 치료에서 에소메프라졸과 비교해 자스타프라잔의 효능과 안전성을 평가하기 위한 3상 연구”다. P-CAB(칼륨경쟁적위산분비억제제) 계열인 국내 37호 신약 자스타프라잔과 대조군인 프로톤펌프저해제(PPI) 계열 약 에스오메프로졸을 비교한 결과다. P-CAB과 PPI는 둘 다 위산 분비를 억제하는 약물이지만, 작용 원리에 차이가 있다.
임상 결과 8주 투여 후 자스타프라잔은 97.9%의 높은 치료율로 대조군의 94.9% 대비 우수한 효능을 나타냈다. 특히 4주 투여 때 자스타프라잔의 치료율은 95.1%로, 대조군 87.7% 보다 높은 치료율을 보였다.
부작용 분석 결과 자스타프라잔과 대조군 간의 통계적 차이는 없었다. 따라서 안전성 측면에서 오랫동안 표준치료제로 사용됐던 에스오메프라졸과 비슷해 특별한 부작용이 나타나지는 않을 것으로 기대된다는 게 회사 측 설명이다.
자스타프라잔은 이미 허가 받은 미란성 위식도역류질환뿐만 아니라, 위궤양과 소화성 궤양 예방 등으로 적응증을 확대하기 위한 임상시험을 진행하고 있다.
김존 온코닉테라퓨틱스 대표는 "세계적인 소화기 저널에 논문이 게재돼 전 세계 의료진에게 자스타프라잔의 임상 결과를 공유하게 됐다"며 "앞으로 한국과 해외에서의 빠른 상용화를 위해 최선을 다할 것이며, 적응증 확대에도 역량을 집중할 것"이라고 말했다.
