대한장연구학회 조사에 따르면 크론병과 궤양성 대장염 등 염증성 장질환 환자수는 최근 10년 새 두 배 가까이 증가했다. 궤양성 대장염 환자는 2010년 2만8162명, 2019년에는 4만6681명으로 10년 동안 약 1.7배 늘었으며, 크론병은 같은 기간 1만2234명에서 2만4133명으로 약 두 배 증가했다.
이 중 궤양성 대장염은 호전과 악화를 반복하기에 장기간 치료가 필요한 상황이다. 치료는 상태에 따라 달라진다. 5-ASA(5-아미노살리실산)는 궤양성 대장염에 염증을 줄이는 약물로, 구강으로 복용하거나 좌약으로 사용할 수 있다. 약물에 반응하지 않는다면 경구용 코르티코스테로이드를 고려할 수 있다. 증상이 심각한 경우라면 생물학적 제제를 사용하거나, ‘린버크(성분명 유파다시티닙)’ 등과 같은 경구용 야누스키나아제(JAK) 억제제 치료를 시행하게 된다.
가장 최근에 등장한 약물이 BMS의 '제포시아(성분명 오자니모드)'다. 제포시아는 궤양성 대장염 치료 영역 최초의 S1P(sphingosine 1-phosphate) 수용체 조절제다. 체내 면역세포의 S1P 수용체와 결합해 림프절 밖으로 이동하는 것을 막음으로써 대장에 염증 발생을 억제하는 작용을 한다.
하루 한 번 복용하는 경구제로, 지난해 2월 국내 허가를 획득한 뒤 올해 1월부터 건강보험 급여가 적용된다. 코르티코스테로이드나 6-메르캅토푸린 또는 아자티오프린 등 보편적인 치료 약제에 적정한 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 상기 약제가 금기인 중등도~중증의 궤양성 대장염 환자가 치료 대상이다.
대한장연구학회 김태일 회장(연세의대 세브란스병원 소화기내과)은 “장기치료가 필요한 특성 상 치료 공간에 따른 시간, 비용 등 주사제 치료 부담이 큰 환자들에게 1일 1회 복용하는 경구제의 장점은 매우 큰 혜택이 될 수 있다”고 평가했다.
현재 S1P 수용체 조절제 시장에는 글로벌 빅파마 화이자도 합류한 상황이다. 작년 10월 화이자가 아레나 파마슈티컬스를 67억 달러(약 9조원)에 인수하면서 S1P 수용체 조절제 ‘벨시피티(Velsipity)’를 확보했다. 이 치료제도 크론병 임상 2/3상 시험이 진행 중이다.
