일양약품이
개발한 백혈병 치료 후보물질 IY5511이 임상시험 과정에서 환자들에게 탁월한 효과를
보이고 있어 백혈병 환자들 사이에서 화제를 모으고 있다.
지난해 6월 예정보다 1년 늦게 시작된 이 약의 제1차 임상시험은 현재 마무리
단계에 접어들었으며, 거의 모든 환자에게서 괄목할 만한 효과를 보이고 있다는 것이다.
경기도 안양시에 거주하는 만성골수성백혈병(CML) 환자 김 모 씨(42)는 ‘꿈의
치료제’라고 알려진 글리벡(다국적 제약사 노바티스 사 제품)을 사용했지만 내성이
생겨 치료에 어려움을 겪었고, 설상가상으로 폐에 물이 차는 등 부작용까지 나타나
이번 임상시험에 참여했다. 김 씨는 “IY5511을 복용하면서 폐에 물이 차는 부작용이
없어졌고 건강상태도 좋아졌다”고 말했다.
백혈병 환우회의 안기종 사무국장은 “현재 일양약품에서 임상시험 중인 백혈병
치료제는 글리백의 절반 가격으로 나올 것 같다”며 “약값 부담이 줄어드는 것은
물론 글리벡보다 효과가 좋은 것으로 알려져 굉장히 기대하고 있다”고 말했다.
대한혈액학회의 한 전문가는 이에 대해 “기존 백혈병 치료제인 글리벡의 30배
정도 효능을 가졌을 뿐 아니라 부작용도 거의 없는 것으로 듣고 있다”고 말했다.
코메디닷컴의 취재 결과 이 약은 현재 중국의 연길 재생병원, 인도 델리의 국립
AIIM병원, 대만의 대만대학병원 등 5개 의료기관에서 임상시험에 동의한 것으로 확인됐다.
이들 병원은 각각 해당 국가를 대표하는 매머드 급 병원으로 이들 병원에서 임상시험을
한다는 것은 각 나라에서 나중에 추가 임상시험을 거치지 않아도 되기 때문에 각국에서의
시판이 앞당겨질 수 있음을 의미한다.
일양약품은 이 후보물질에 대해 미국 등 30여 개국에 특허 출원 중인데, 지난
10일 공시를 통해 미국 특허 취득 사실만 밝혀 배경이 주목받고 있다.
백혈병의 첫 표적 치료제 글리벡이 임상시험에서 탁월한 성과를 보이자 앞당겨
허가를 받은 것처럼, IY5511 역시 4월 중 2상에 돌입할 경우 빠르면 올해 안에 시판
허가를 받을 가능성도 배제할 수 없는 상태다.
특히 IY5511은 지난해 하반기 보건복지가족부 산하 보건산업진흥원으로부터 신약
임상시험연구 지원 항암제로 선정돼, 2년간 38억 원이 지원된 ‘국민약’이란 점에서
정부도 최대한 시판 시점을 앞당길 방침으로 알려졌다.
현재 이 약의 임상시험을 진행 중인 가톨릭대 의대 김동욱 교수는 “임상시험에
관한 내용은 공식적인 발표가 있기 전에는 효능 등에 대해 일체 알려줄 수 없다”며
확인을 거부했다. 임상시험 결과에 대한 일양약품의 공식 발표는 4월 초 있을 것으로
예상된다.
