한미약품 면역 항암 신약, 美 FDA 임상 1상 승인
한미약품이 면역조절 항암 혁신신약의 임상 1상 시험에 돌입한다. 한미약품은 지난달 29일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에서 면역조절 항암 혁신신약(코드명 HM16390)의 임상…
임상시험
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움트-대한간학회 임상연구 협약 체결
움트(대표 신남철)와 대한간학회(회장 경북대의대 권영오 교수, 이사장 서울대의대 김윤준 교수)는 29일 간학회 회원들의 원활하고 성공적인 임상시험 수행을 위한…
줄기세포로 당뇨병 고친다?... "췌장 기능 회복 효과 확인"
실험적인 줄기세포 치료법이 일부 환자의 인슐린 생산을 회복시켜 제1형 당뇨병을 근본적으로 치료할 수 있다는 초기 임상시험 결과가 발표됐다.…
“언제까지 지역 환자들, 서울 올라가게 할 건가”
“대학병원급 정도 되면 특별한 치료 1~2%를 제외하고 나머지 98%는 수도권 ‘빅(Big)5’나 부울경이나 수준 차이가 거의 없습니다. 그런데도 다들…
대웅제약 "펙수클루, 中서 헬리코박터 제균 임상 신청"
대웅제약의 위식도역류질환 치료제 '펙수클루'가 중국 헬리코박터 제균 치료 시장에 도전한다. 대웅제약은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헬리코박터 파일로리 제균 치료를 위한…
브릿지바이오 “폐섬유증 치료제 지속 개발 권고 확인”
신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오)가 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 임상시험을 지속할 전망이다. 브릿지바이오는 독립적인 자료 모니터링…
허가 11개월 만에...국내 1호 디지털치료기기 처방 시작
불면증에 사용하는 국내 최초 디지털 치료기기 ‘솜즈’의 정식 처방이 시작됐다. 식품의약품안전처가 지난해 2월 솜즈를 허가한지 11개월 만에 이뤄진…
사람 유전자 지닌 '인간화마우스'란?
인간화마우스
지씨씨엘, 휴믹과 손잡고 비임상까지 확장
임상 1상부터 4상까지 전 주기 임상시험 검체 분석서비스를 제공하는 지씨씨엘(GCCL)이 비임상 CRO(임상시험수탁기관) 기업 휴믹과 만났다. 확장된 범위의 서비스를…
AZ, 임상시험 솔루션 기업 출범...“인공지능·머신러닝 핵심"
다국적 제약기업 아스트라제네카(AZ)가 디지털 솔루션을 활용한 임상시험 전문기업을 새롭게 출범한다. 글로벌 주요 임상시험수탁기관(CRO)들과의 협업을 통해 임상 진행부터 빅데이터…