한국MSD, 임상시험 대상자 보호 국제인증…국내 소재 제약사 최초
임상시험 경쟁력이 신약 개발의 핵심 인프라로 떠오르면서, 연구대상자의 안전과 권리를 국제 기준에 맞춰 보호하는 체계도 중요해지고 있다. 한국MSD가…
임상시험
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셀트리온 “FDA 바이오시밀러 개발 규제 완화로 비용 25% 절감”
셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)의 바이오시밀러 개발 과정 간소화 정책에 맞춰 비용 절감과 기간 단축에 본격적으로 나선다고 13일 밝혔다. 최근…
“망고는 달아서 피해야 했는데"…당뇨병 혈당 관리에 도움 된다고?
제2형 당뇨병 환자들에게는 혈당 관리가 삶의 질과 합병증 예방을 좌우하는 핵심 과제다. 때문에 단맛이 강한 망고는 흔히 피해야…
“오래 앉아 허리 아픈가 했더니”…등에 자몽만한 혹, 5년 시한부 받은 10대, 무슨 일?
흔한 허리 통증인 줄 알았던 증상이 희귀암이 징후였던 사실이 밝혀지며 5년 시한부 판정을 받은 10대 소녀의 사연이 소개됐다.…
셀트리온, 당뇨병 시장 도전…3제 복합제 임상 본격화
셀트리온이 제2형 당뇨병 3제 복합제 개발을 가속화하고 있다. 바이오시밀러뿐 아니라 개량신약과 복합제 개발을 통해 케미컬 신약 시장에서도 입지를…
"돌연변이를 정상으로 되돌려?"...주사 한 번으로 유전자 교정, 임상시험 성공
간 및 폐 손상을 유발하는 희귀 질환을 유발하는 유전자 돌연변이를 한 번의 주사로 교정하는 치료법이 소규모 임상시험에서 성공했다. 돌연변이…
"임상시험은 18세기 영국 무면허 의사가 발명했다"
새로 개발된 신약이나 의료기기의 효과를 인간 대상으로 실시하는 임상시험의 구상은 언제 처음 나왔을까? 1743년 영국 무면허의사가 처음으로 생각해냈다는…
암세포를 돼지 장기로 인식, 인체면역체계가 공격한다고?
암세포를 돼지 장기처럼 위장시켜 면역 체계가 이를 공격하도록 유도하는 새로운 항암 치료법이 발표됐다. 중국 광시 의대 용샹 자오…
오토텔릭바이오 고혈압·당뇨 치료제, 산자부 국책 과제 선정
오토텔릭바이오는 산업통상자원부가 주관하는 ‘2024년도 전략기술형 국제공동기술개발사업’ 주관사로 선정됐다고 12일 밝혔다. 양측은 오토텔릭바이오의 고혈압·당뇨 동시 치료제 ‘ATB-101’의 글로벌 개발과…
베스티안재단, 신약 임상시험시장 본격 탐색
서울, 부산, 충북 청주시 오송의 3곳에 보건복지부 ‘화상 전문병원’을 운영해온 (의)베스티안재단(이사장 김경식)이 신약 개발 및 첨단 재생바이오사업에도 가속도를…