삼바에피스, 아일리아 바이오시밀러 ‘오퓨비즈’ 유럽 허가
삼성바이오에피스의 아일리아 바이오시밀러 '오퓨비즈'가 유럽에서 품목허가를 받았다. 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 황반변성치료제 '오퓨비즈(성분명 애플리버셉트)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 19일…
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삼성바이오에피스 “바이오시밀러 2종, 유럽 허가 권고 획득”
삼성바이오에피스는 자사 바이오시밀러 2개 품목의 유럽 품목허가에 대해 당국으로부터 긍정적인 의견을 획득했다고 17일 밝혔다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)는…
3분기 만에 작년 실적 '훌쩍'...삼바에피스, 올해 매출 1.4조 찍는다
삼성바이오에피스의 3분기 누적 매출액이 지난해 연간 매출액을 초과했다. 올해 연간 매출액은 1조4000억원을 돌파할 것으로 관측된다. 지난해에 비해 40%가량…
삼바, 3분기 매출 1조1871억원..."올해 매출 4조원 넘는다"
삼성바이오로직스가 4공장 매출 상승과 바이오시밀러 제품 판매 확대에 힘입어 3분기 기준 역대 최대 매출을 기록했다. 삼성바이오로직스는 지난 3분기…
프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 유럽 허가 획득
프레스티지바이오파마는 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴’가 유럽연합 집행위원회(EC)의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 로슈가 개발한 ‘허셉틴(성분명 트라스트주맙)’은 유방암과 전이성…
삼성바이오로직스, 상반기 최대 실적 2조 달성...연매출 4조 '파란불'
삼성바이오로직스가 대규모 수주와 바이오시밀러 품목허가 등을 바탕으로 상반기 매출 실적 2조원을 돌파했다. 반기 매출 2조원을 넘긴 것은 창립…
삼성바이오에피스, 초고가 희귀질환약 美서 허가
삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에서 초고가 희귀질환 치료제 '에피스클리(성분명 에쿨리주맙)'를 허가받았다고 23일 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 '솔리리스'의 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스는…
바이오시밀러 맹공에 글로벌 블록버스터 휴미라 '풀썩'
한때 세계에서 가장 많이 팔리던 의약품이었던 자가면역질환치료제 '휴미라(성분명 아달리무맙)'의 아성이 무너지고 있다. 산도즈의 바이오시밀러 ‘하이리모즈’가 빠르게 성장하며 휴미라…
"삼바로직스 고환율·마일스톤 유입으로 하반기도 호실적"
삼성바이오로직스가 고환율 수혜주로 꼽혔다. CDMO(의약품 위탁개발생산) 회사 특성상 생산 비용이 원화로 발생하기 때문에 달러 강세 수혜를 받고 있다는…
삼바에피스 자가면역질환치료제 '피즈치바' 美서 허가
삼성바이오에피스는 스텔라라(Stelara)의 바이오시밀러 '피즈치바(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'가 미국 식품의약국(FDA)에서 품목 허가를 받았다고 2일 밝혔다. 피즈치바의 오리지널 의약품인 스텔라라는…