삼성바이오에피스, 테바와 최대 5632억 美 바이오시밀러 판매 계약
삼성바이오에피스가 글로벌 제약사 테바와 최대 4억2000만 달러(약 5632억원) 규모의 미국 바이오시밀러 상업화 계약을 체결했다. 렌플렉시스와 에티코보 등 미국…
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삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 美 허가 신청
삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)에 키트루다 바이오시밀러 후보물질 SB27(성분명 펨브롤리주맙)의 품목허가를 신청했다고 30일 밝혔다. SB27은 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등 총…
삼성바이오에피스, 9개월 만에 3632억 벌었다⋯지난해 1년치 영업이익의 97%
삼성바이오에피스의 올해 3분기 누적 영업이익이 전년도 연간 영업이익에 육박한 것으로 나타났다. 바이오 투자 지주회사 삼성에피스홀딩스는 자회사 삼성바이오에피스가 올해…
삼성바이오에피스, 키트루다 시밀러 임상 1상 세부결과 공개
삼성바이오에피스는 23~27일 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회(ESMO) 2026년 학술대회에서 키트루다 바이오시밀러 후보물질 'SB27'(성분명 펨브롤리주맙)의 임상 1상 결과를 발표했다고 27일…
삼성바이오에피스 첫 신약 후보물질 SBE303, 美 FDA 패스트트랙 지정
삼성바이오에피스는 요로상피암 항암 신약 후보물질 ‘SBE303’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘패스트 트랙(Fast Track)’ 의약품으로 지정됐다고 21일 밝혔다. SBE303은 종양세포에서 과발현되는…
삼성바이오에피스, 브라질 희귀질환 치료제 SB12 10년간 단독 공급 계약 체결
삼성바이오에피스가 중남미 최대 의약품 시장인 브라질 보건부에 단일클론 항체 치료제 SB12(솔리리스 바이오시밀러, 성분명 에쿨리주맙) 제품 공급을 위한 현지…
블록버스터만 보던 바이오시밀러⋯산도즈, 매출 5억달러 약까지 노린다
글로벌 바이오시밀러 시장에서 경쟁 공식이 바뀌고 있다. 시장 규모가 작아 개발 우선순위에서 밀렸던 의약품이 바이오시밀러 개발 대상에 포함될…
인투셀, ADC 파이프라인 5개→10개로 확대⋯"리가켐·시젠처럼 신약까지"
인투셀이 지난해 불거진 넥사테칸 특허 논란에 후속 물질 개발로 대응하고, 자체 페이로드와 신규 링커, 신약 파이프라인을 확대하며 사업모델…
삼성바이오에피스, '46조원 항암제' 키트루다 바이오시밀러 한국 허가 신청
삼성바이오에피스가 식품의약품안전처에 키트루다 바이오시밀러 후보물질 'SB27'(성분명 펨브롤리주맙)의 품목허가를 신청했다고 10일 밝혔다. SB27의 오리지널 의약품인 키트루다는 미국의 다국적 제약사…
삼성바이오에피스, 상반기 8471억…연매출 목표까지 1조 남았다
삼성에피스홀딩스의 핵심 자회사인 삼성바이오에피스가 상반기 매출액 8471억원을 기록했다. 연간 매출 가이던스의 45% 수준으로 목표치인 연매출 1조8500억원 달성하려면 하반기에…