삼성바이오에피스, '46조원 항암제' 키트루다 바이오시밀러 한국 허가 신청
삼성바이오에피스가 식품의약품안전처에 키트루다 바이오시밀러 후보물질 'SB27'(성분명 펨브롤리주맙)의 품목허가를 신청했다고 10일 밝혔다. SB27의 오리지널 의약품인 키트루다는 미국의 다국적 제약사…
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삼성바이오에피스, 상반기 8471억…연매출 목표까지 1조 남았다
삼성에피스홀딩스의 핵심 자회사인 삼성바이오에피스가 상반기 매출액 8471억원을 기록했다. 연간 매출 가이던스의 45% 수준으로 목표치인 연매출 1조8500억원 달성하려면 하반기에…
삼성바이오에피스, 인투셀과 항암 ADC 신약 'SBE303' 상업화 나선다
삼성바이오에피스와 인투셀은 항체·약물접합체(ADC) 신약 공동개발 사업의 첫 번째 후보물질에 대한 본계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 양 사는 지난 2023년…
알테오젠 뒤흔든 삼성에피스 특허 "신물질 아니었다"
삼성에피스홀딩스의 자회사 삼성바이오에피스가 피하주사(SC) 제형 특허로 알테오젠의 경쟁자로 부상했다는 관측이 나왔지만, 공개된 특허가 신규 효소 물질이 아닌 히알루로니다제…
48조 키트루다 시장 열린다…삼성 555명 3상·셀트리온 미국 판매망 '승부'
키트루다 바이오시밀러 시장을 놓고 삼성바이오에피스와 셀트리온의 전략 차이가 뚜렷해지고 있다. 삼성바이오에피스가 대규모 임상 데이터를 확보하며 허가 경쟁에서 존재감을…
삼성에피스홀딩스, 中 첫 R&D 거점 가동…ADC 신약 발굴 속도
삼성의 바이오 투자 지주회사 삼성에피스홀딩스가 중국에 첫 해외 연구개발(R&D) 거점을 마련하고 차세대 신약 후보물질 발굴에 나섰다. 삼성에피스홀딩스는 6월…
'46조 키트루다' 복제약…삼성바이오에피스, 3상 결과 처음 꺼냈다
삼성바이오에피스는 키트루다 바이오시밀러(성분명 펨브롤리주맙, 프로젝트명 SB27)의 글로벌 임상 1상 및 3상 데이터 분석 결과, 각각의 1차 평가 변수에서…
삼성바이오에피스, 日서 바이오시밀러 첫 출시
삼성바이오에피스가 바이오시밀러 제품을 일본에 처음 출시하며 현지 시장 공략에 나섰다. 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 SB17(성분명 우스테키누맙)을 현지 마케팅 파트너사…
홀로 선 삼성바이오에피스, 1분기 영업익 13% 증가 1440억원
지주사 체제로 재편된 이후 홀로 서기에 나선 삼성바이오에피스가 올해 1분기 매출과 영업이익 모두 전년 동기 대비 10% 이상…
삼성바이오에피스 개발 궤양성 대장염약, 산도스가 글로벌 판매
삼성바이오에피스가 스위스 소재 글로벌 제약사 산도스와 바이오시밀러의 개발·판매를 위한 두 번째 파트너십 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 파트너십은…