삼성바이오에피스, 초고가 희귀질환약 美서 허가
삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에서 초고가 희귀질환 치료제 '에피스클리(성분명 에쿨리주맙)'를 허가받았다고 23일 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 '솔리리스'의 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스는…
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바이오시밀러 맹공에 글로벌 블록버스터 휴미라 '풀썩'
한때 세계에서 가장 많이 팔리던 의약품이었던 자가면역질환치료제 '휴미라(성분명 아달리무맙)'의 아성이 무너지고 있다. 산도즈의 바이오시밀러 ‘하이리모즈’가 빠르게 성장하며 휴미라…
"삼바로직스 고환율·마일스톤 유입으로 하반기도 호실적"
삼성바이오로직스가 고환율 수혜주로 꼽혔다. CDMO(의약품 위탁개발생산) 회사 특성상 생산 비용이 원화로 발생하기 때문에 달러 강세 수혜를 받고 있다는…
삼바에피스 자가면역질환치료제 '피즈치바' 美서 허가
삼성바이오에피스는 스텔라라(Stelara)의 바이오시밀러 '피즈치바(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'가 미국 식품의약국(FDA)에서 품목 허가를 받았다고 2일 밝혔다. 피즈치바의 오리지널 의약품인 스텔라라는…
삼성바이오에피스, 유럽신장학회서 '에피스클리' 알려
삼성바이오에피스는 지난 23일부터 26일까지 스웨덴에서 열린 유럽 신장학회 연례 학술대회에 현장 부스를 설치하고 이해관계자들과 만났다고 27일 밝혔다. 이를…
삼성바이오에피스·삼일제약 황반변성치료제 '아필리부' 내달 출시
삼성바이오에피스와 삼일제약은 황반변성 치료제 '아필리부(성분명 애플리버셉트)'를 5월 1일자로 출시한다고 29일 밝혔다. 양사는 지난 2월 삼성바이오에피스가 개발한 아필리부의 국내…
삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 '피즈치바' 유럽 허가
삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 '피즈치바(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리·플릭사비·임랄디에…
삼바에피스, 국내 첫 스텔라라 바이오시밀러 승인받아
삼성바이오에피스는 식품의약품안전처에서 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)'의 바이오시밀러(상품명 에피즈텍)에 대해 국내 처음으로 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다. 스텔라라는 얀센이 개발한…
글로벌 매출 1위 잡아라...키트루다 바이오시밀러 개발 경쟁
국내 상위권 제약바이오 기업들을 중심으로 글로벌 매출 1위 의약품 '키트루다'의 바이오시밀러 개발에 나서고 있다. 지난해 250억달러(약 33조8000억원) 매출을…
삼바에피스, 키트루다 바이오시밀러 글로벌 3상 시작
삼성바이오에피스가 키트루다(성분명 펨프롤리주맙) 바이오시밀러 파이프라인 ‘SB27’의 글로벌 임상 3상을 시작한다고 5일 밝혔다. 이번 임상은 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암…