삼성바이오에피스 첫 신약 후보물질 SBE303, 美 FDA 패스트트랙 지정
삼성바이오에피스는 요로상피암 항암 신약 후보물질 ‘SBE303’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘패스트 트랙(Fast Track)’ 의약품으로 지정됐다고 21일 밝혔다. SBE303은 종양세포에서 과발현되는…
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심장 인공판막 삽입 장치서 풍선 파열⋯사망 1명·중상 1명
가슴을 열지 않고 심장에 인공판막을 넣는 시술에서 장치의 풍선이 터지는 사고가 잇따랐다. 이와 관련, 사망자와 중상자가 각각 1명씩…
암 잡는 면역세포, 환자 몸속에서 만든다⋯FDA, 차세대 CAR-T 임상 허용
혈액암 치료에 쓰는 CAR-T는 환자의 면역세포를 꺼내 암세포를 공격하도록 바꾼 뒤 다시 주입한다. 이 복잡한 제조 과정을 줄여…
월 1회 조현병 주사, 병원서 3시간 대기 없앴다⋯체중 증가 부담은?
매일 약을 챙겨 먹는 대신 한 달에 한 번 주사를 맞는다. 주사를 맞은 뒤 병원에서 3시간을 기다려야 했던…
매일·매주 주사 맞던 연골무형성증 치료⋯‘하루 한 번 먹는 약’ 나오나
연골무형성증이 있는 아이의 키 성장을 돕기 위해 미국에서 허가된 약은 지금까지 모두 주사제였다. 어떤 약은 매일, 다른 약은…
셀트리온 ‘옴리클로’ 美 출시⋯첫 오말리주맙 시밀러 선점
셀트리온이 만성 자발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙)를 5일(현지시간) 미국에 출시했다. 옴리클로는 미국 시장에 처음 진입한…
아이 크면 심장판막도 키운다⋯13mm→22mm, FDA 첫 승인
어린아이에게 넣은 인공 심장판막은 몸이 자란다고 함께 커지지 않는다. 아이가 성장하면서 판막이 몸에 비해 작아지면 다시 가슴을 열어…
심장에서 피 나가는 길 좁아진 아이들⋯FDA, 첫 치료제 승인
심장 근육이 지나치게 두꺼워지고 세게 수축해 피가 빠져나가는 길이 좁아지는 아이들이 있다. 숨이 차거나 가슴이 아프고, 어지럽거나 실신할…
암세포 찾아 방사선 쏘는 ‘루타테라’에 경쟁⋯FDA, 8일 사이 같은 성분 약 2개 허가
암세포를 찾아가 몸속에서 방사선을 쏘는 항암제 시장에서 경쟁이 붙었다. 미국 식품의약국(FDA)이 노바티스 ‘루타테라’가 자리 잡은 위·장·췌장 신경내분비종양 치료…
FDA, 선크림 성분 2종 뺀다⋯TEA-살리실레이트는 한국서 최대 12% 허용
미국이 자외선차단제에 쓸 수 있는 성분 2종을 허용 목록에서 빼기로 했다. 미국 식품의약국(FDA)은 아미노벤조산(PABA)과 트롤라민 살리실레이트를 일반의약품(OTC) 자외선차단제…