망가진 시세포 대신 다른 망막세포가 빛 감지⋯FDA, 새 유전자치료제 심사 돌입
빛을 받아들이는 망막의 시세포가 망가지면 되살리기 어렵다. 그렇다면 손상된 시세포 대신 다른 망막세포가 빛을 감지하게 만들 수 있을까.…
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‘44조원 블록버스터’ 키트루다 바이오시밀러⋯셀트리온, 美 임상 3상 변경 승인
셀트리온이 글로벌 블록버스터 면역항암제 ‘키트루다’ 바이오시밀러의 미국 임상 3상 시험계획 변경을 승인받았다. 셀트리온은 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 글로벌 임상…
CT엔 암 진행 없는데 피검사서 ‘내성 변이’⋯FDA, 치료 먼저 바꾸는 유방암약 승인
컴퓨터단층촬영(CT) 등 영상검사에서는 암 진행이 확인되지 않았다. 그런데 혈액검사에서는 기존 호르몬치료에 내성을 일으키는 ESR1 유전자 변이가 발견됐다. 그렇다면…
치료법 없던 희귀 신경질환⋯원인 단백질 줄이는 첫 신약 나왔다
경련이 나타나면 항경련제를 쓰고, 음식을 삼키기 어렵다면 영양 공급을 돕는 방식이었다. 증상에는 대응할 수 있었지만 병의 진행 자체에…
“자녀에게 50% 확률로 유전”⋯뇌기능 서서히 무너지는 병, 진행 75% 늦춘 치료제 FDA 신청
별다른 증상 없이 지내다가 주로 성인이 된 뒤 자신의 의지와 상관없이 몸이 움직이거나 움직임을 조절하기 어려워지고, 기억력과 판단력이…
빈혈 치료했는데 더 피곤하고 힘 빠져?⋯한국서도 쓰는 철분주사, FDA ‘박스경고’
빈혈 치료를 위해 정맥 철분제를 맞은 뒤에도 피로가 심하거나 근육에 힘이 빠진다면 혈중 인산염 수치도 살펴볼 필요가 있다.…
“혈소판 많으면 피 잘 멎는 줄 알았는데”⋯혈전 부르는 혈액암, 30년 만에 새 치료 선택지
혈액 속 혈소판이 많으면 피가 더 잘 멎을 것 같지만 꼭 그렇지는 않다. 지나치게 많아지면 오히려 혈관 안에서…
FDA 허가, 그다음은?⋯美 병원 납품부터 유럽 MDR까지 ‘메드텍 인사이트 2026’
의료기기가 해외에서 허가를 받았다고 곧바로 병원 납품으로 이어지는 것은 아니다. 병원은 어떤 기준으로 제품을 평가하는지, 구매 결정에는 누가…
마운자로, 혈당·체중 넘어 심혈관 위험까지⋯FDA, 적응증 확대 승인
제2형당뇨병 치료제 ‘마운자로(성분명 터제파타이드)’가 미국에서 심혈관 사망과 심근경색, 뇌졸중 위험을 낮추는 치료제로도 사용 범위를 넓혔다. 일라이릴리는 미국 식품의약국(FDA)이…
췌장암 치료 지형 바꿀까⋯전문가들이 본 ‘다락손라십’의 기대와 한계
췌장암은 인류가 아직 제대로 정복하지 못한 대표적인 암으로 꼽힌다. 초기에 뚜렷한 증상이 없고, 발견했을 때는 이미 주변 혈관이나…