삼성바이오에피스, ‘에티코보’ 美 FDA 판매 허가
삼성바이오에피스가 미국에서 세 번째 바이오시밀러 제품의 판매 허가를 받았다.
삼성바이오에피스는 지난 25일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 엔브렐 바이오시밀러 '에티코보(성분명 에타너셉트)'의 판매 허가를 최종통보 받았다고 26일 밝혔다.
에티코보는 렌플렉시스(성분명 인플릭시맙)와 온트루잔트(성분명 트라스투주맙)에 이어…
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삼성바이오에피스, 바이오시밀러 3종 유럽서 분기 최대 매출 달성
삼성바이오에피스는 올해 첫 분기 유럽 지역에서 바이오시밀러 3종(베네팔리, 플릭사비, 임랄디)가 1억 7440만달러(약 1982억 원)의 매출을 기록했다고 25일 밝혔다.
삼성바이오에피스의 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠이 24일(현지시간) 베네팔리, 플릭사비, 임랄디의 올해 1분기 실적이 지난해 4분기 대비 12% 증가해 단일 분기 제품 매출로는…
[바이오워치]
삼성바이오에피스, 2018년 매출 3698억 원…전년比 17.5% 증가
삼성바이오에피스는 2018년 매출 3698억 원, 영업이익 -1028억 원을 기록했다고 13일 공시했다.
삼성바이오에피가 기록한 지난해 매출 3698억 원은 2017년 대비 17.5% 증가한 수치다. 영업이익은 적자가 계속 유지됐지만 전년대비 0.7% 증가해 소폭 개선됐다. 당기순손실 역시 550억 원으로 적자가 지속됐다.…
[바이오워치]
삼성바이오, 中 바이오시밀러 진출 속도…두 번째 파트너십 체결
삼성바이오에피스가 중국 바이오 의약품 시장 진출을 위해 중국 기업과 두 번째 파트너십을 체결했다.
삼성바이오에피스는 중국 벤처 펀드 운용사 C-브릿지 캐피탈(C-Bridge Capital)과 바이오시밀러 제품 판권 계약 관련 파트너십을 맺었다고 11일 밝혔다.
계약에 따라 양사는 허셉틴 바이오시밀러인 온트루잔트(SB3, 성분명 트라스트주맙),…
[바이오워치]
바이오시밀러에 운 로슈, 신약으로 웃다
다국적 제약사 로슈가 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 공세로 지난해 매출이 급감했지만, 혁신 신약으로 감소를 만회했다.
로슈는 31일(현지 시간) 2018년 실적을 발표했다. 이에 따르면, 로슈의 블록버스터 의약품 리툭산(성분명 리툭시맙)과 허셉틴(성분명 트라스트주맙) 매출이 바이오시밀러 경쟁으로 매출이 크게 감소했다.
혈액암 치료제 리툭산의…
[바이오워치]
삼성바이오로직스, 지난해 매출 5358억…영업익은 감소
삼성바이오로직스가 지난해(2018년) 매출액이 전년 대비 15.3% 증가한 반면, 영업이익은 15.6% 감소했다고 31일 공시했다.
공시에 따르면, 삼성바이오로직스는 2018년 개별 기준 매출액 5358억 원, 영업이익 557억 원을 기록했다. 2공장 가동률 증가로 2017년 대비 매출액은 712억 원(15.3%) 증가했지만, 3공장 가동에 따른…
[바이오워치]
삼성바이오 온트루잔트 美 허가…4조 원 시장 진출
삼성바이오에피스의 유방암 바이오시밀러 온트루잔트(성분명 트라스트주맙)가 미국 진출권을 획득했다.
바이오 업계에 따르면, 삼성바이오에피스는 지난 18일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)로부터 온트루잔트의 판매 승인을 받았다. 미국 내 판매와 마케팅은 유럽 파트너사인 MSD가 맡게 된다.
온트루잔트의 오리지널 제품은 로슈의 허셉틴이다. 2017년…
[바이오워치]
삼성바이오에피스, 세계 2위 중국 시장 진출…3S바이오 협업
삼성바이오에피스가 세계 2위 바이오의약품 시장 중국에 본격 진출한다.
삼성바이오에피스는 7일 중국의 바이오제약사 회사 3S바이오와 바이오시밀러 제품 판권 계약에 관한 파트너십을 맺었다고
밝혔다.
이번 파트너십 체결로 삼성바이오에피스는 SB8(성분명 베바시주맙, 아바스틴 바이오시밀러)등 일부 파이프라인의 판권을 3S바이오에 위임하게…
삼성바이오에피스 온트루잔트, 허셉틴과 유사한 생존율 입증
삼성바이오에피스 유방암 치료제 온트루잔트(성분명 트라스트주맙)가 허셉틴과 유사한 생존율을 입증했다.
삼성바이오에피스는 유방암 환자를 5년간 추적 관찰하는 임상 중 최초 1년간의 결과로, 바이오시밀러 온트루잔트와 오리지널 의약품 허셉틴의 생존율이 유사하게 확인됐다고 밝혔다.
온트루잔트는 삼성바이오에피스가 개발한 허셉틴 바이오시밀러로 지난 3월…
[바이오워치]
삼성바이오 논란…”재량권 남용” vs. “IFRS 도입 무색”
삼성바이오로직스 분식 회계 사건을 둘러싸고 전문가 사이에 갑론을박이 벌어졌다. 일각에서는 이번 사건을 국제회계기준(IFRS)이 부여한 재량권 남용이라고 규정한 반면, 한편에서는 IFRS 가이드라인이 턱없이 부족한 상황에서 증권선물위원회의 결론이 유지된다면 예상치 못한 회계 대란이 발생할 것이라고 주장했다.
상반된 주장은 김병욱 더불어민주당 의원이…
[바이오워치]
박용진發 ‘스모킹 건’, 삼성바이오 상장 폐지 가능성은?
"증선위(증권선물위원회) 결정이 어떻게 나는지 따를 것이고 이후 한국거래소가 심사할 부분이다."
6일 국회 정무위원회 전체 회의에 출석한 최종구 금융위원장이 삼성바이오로직스 상장 폐지 가능성이 거론되고 있는지에 대한 답변이다.
삼성바이오로직스 분식 회계 의혹을 놓고 금융위원회 산하 증권선물위원회가 2차 재감리에 들어갔지만 지난달(10월) 31일…
[바이오워치]
‘삼성 기밀 문건’으로 본 삼성바이오 회계 처리 미스터리
박용진 더불어민주당 의원이 7일 공개한 삼성 기밀 문건(Samsung confidential)은 삼성바이오로직스 주장과 완전히 배치되는 내용을 담고 있다.
그동안 삼성바이오로직스는 2015년 고의로 종속 회사(자회사) 삼성바이오에피스를 관계 회사로 변경해 가치를 부풀렸다는 분식 회계 의혹에 대해 "바이오젠의 콜옵션 행사 가능성이 커져 지배력을…
[바이오워치] "삼성바이오, 고의로 가치 3배 가까이 부풀려"
박용진 “삼성바이오, 유치원 원장만도 못한 회계 처리”
삼성물산과 제일모직 합병 과정에서 삼성이 제일모직 자회사 삼성바이오로직스의 가치를 5조 이상 부풀린 정황이 담긴 문서가 공개됐다.
박용진 의원은 7일 국회 정론관에서 기자 회견을 열고 삼성바이오로직스와 삼성 미래전략실이 주고받은 내부 문서를 공개했다.
2015년 8월 5일 작성된 삼성 내부 문서에 따르면, 삼성은 자체 평가액 3조 원과 시장…
[바이오워치]
삼성바이오, 7일 바이오젠에 바이오에피스 주식 양도
삼성바이오로직스는 미국 바이오젠에 오는 7일 삼성바이오에피스 주식을 양도한다고 6일 공시했다.
이에 따라 삼성바이오로직스는 콜옵션 계약에 따라 바이오젠에게 삼성바이오에피스 주식 922만6068주를 양도하게 된다.
바이오젠은 주식 양수 대가로 대금과 이자를 합쳐 총 7595억 원을 삼성바이오로직스에 지급하게 된다.
또 콜옵션 일정이 마무리…
[바이오워치]
애브비, 휴미라 가격 최대 80% 인하 선언…바이오시밀러 영향은?
애브비가 전 세계 매출 1위 의약품 휴미라(성분명 아달리무맙)의 유럽 가격을 최대 80%까지 인하한다고 발표하면서, 휴미라 바이오시밀러 유럽 시장에 미칠 영향이 주목된다.
애브비는 2일(현지 시간) 3분기 실적 발표를 통해 휴미라 가격을 적게는 10%에서 많게는 80%까지 할인하겠다는 입장을 공식화했다. 그중 정부와 입찰을 진행하는 북유럽 국가에서…
[바이오워치]
삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 임상 개시
삼성바이오에피스가 희귀 질환 치료제 솔리리스 바이오시밀러 임상에 착수했다.
30일(현지 시간) 미국 임상 시험 정보 사이트 클리니컬트라이얼즈에 삼성바이오에피스의 솔리리스 바이오시밀러 SB12 임상 1상 계획이 공개됐다.
공개된 임상 1상 계획에 따르면 삼성바이오에피스는 독일에서 임상을 진행하며 건강한 성인 240명을 대상으로 안전성과 내약성을…
[바이오워치]
유럽 휴미라 바이오시밀러 가격 전쟁…오리지널 60% 수준
전 세계 매출 1위 의약품 휴미라의 유럽 바이오시밀러 시장이 열린 이후, 글로벌 경쟁사의 가격 전쟁이 벌어지고 있다.
애브비가 개발한 휴미라는 류머티스 관절염, 크론병 등 자가 면역 질환 치료제로 글로벌 매출 1위를 기록하고 있는 블록버스터 신약이다. 지난해(2017년) 전 세계에서 184억2700만 달러(약 20조 7300억 원) 매출을 올렸다.…
[바이오워치]
금감원장 “삼성바이오, 지배력 변화 없이 회계처리 변경해 가치 부풀리기”
윤석헌 금융감독원장이 삼성바이오로직스 분식 회계 논란에 대해 "지배력 변화가 없었는데도 회계 처리 방식을 변경해 가치를 부풀린 것이 문제"라고 입장을 밝혔다.
26일 서울 여의도 국회에서 열린 금융감독원 국정 감사에 출석한 윤석헌 원장은 김병욱 더불어민주당 의원의 삼성바이오로직스 질문에 이같이 밝혔다.
이날 김병욱 의원이 "삼성바이오로직스가…
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바이오젠, 삼성바이오에피스 콜옵션 행사 또 연기
바이오젠이 삼성바이오에피스 콜옵션 행사를 위한 주식 양수를 한 달 가량 늦췄다.
삼성바이오로직스는 25일 정정공시를 통해 바이오젠에게 삼성바이오에피스 주식을 양도하는 날짜를 기존 10월 30일에서 11월 30일로 변경했다고 밝혔다.
바이오젠은 지난 6월 29일 삼성바이오에피스에 대한 콜옵션 행사 의사를 밝혔고 콜옵션 최종 계약 완료 시점을 9월…
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삼성바이오시밀러 2종, 3분기 만에 유럽 전년 매출 돌파
삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러 2종이 유럽에서 3분기 만에 전년도 매출을 뛰어넘을 것으로 나타났다.
삼성바이오에피스 유럽 지역 마케팅 파트너 바이오젠은 23일 오후 9시(한국 시간) 2018년 3분기 실적을 발표했다.
발표된 실적에 따르면, 삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러 베네팔리는 전년 동기 대비 24% 증가한 1억2340달러(약…