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치료제

거미독 내부 BZ371A 성분...혈류개선- 발기부전 치료에 용이

“거미독이 비아그라?”…고개숙인 男에 희소식, 뭐길래

거미독이 '시든 남성성'을 되살릴 수 있을까? 거미독을 이용해 발기부전 치료제를 만드는 연구는 이미 십수 년 전부터 이어져 왔다. 그러나 독소를 화학물로 추출하는 정도나 동물 실험에 국한되는 등 진척되지 못했다. 최근 한 대학에서 실제 사람을 대상으로 안정성 실험에 돌입해 성공한 것으로 나타났다. 실험체로 쓰인 거미 종은 '브라질…

연세대의대 한승민 교수 연구팀 연구결과

A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’, 약효·안전성 연구 국제학술지 게재

JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 '헴리브라(성분명 에미시주맙)'의 한국인 항체 환자 대상 효과와 안전성을 입증한 연구결과가 최근 국제학술지 '헤모필리아(Haemophilia)'에 게재됐다고 30일 밝혔다. 헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자…

2029년까지 미국 시장서 연 매출 10억 달러 블록버스터 제품 성장

SK바이오팜 ‘세노바메이트’ 2분기 미국 매출 634억원…전년比 57.5%↑

SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)은 10일 2023년 2분기 실적 발표를 통해 뇌전증 치료제 '세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)'의 미국 매출이 634억원으로 역대 최대폭의 분기 성장을 기록했다고 밝혔다. SK바이오팜에 따르면 2023년 2분기 매출은 연결재무제표 기준 전년 동기 대비 44% 성장한 770억원, 영업손실은…

식약처, 전신 농포성 건선 치료제 ‘스페비고주’ 신약 허가

식품의약품안전처는 전신 농포성 건선 치료에 사용하는 신약 희귀의약품 '스페비고주(스페솔리맙)'를 9일 허가했다고 밝혔다. 전신 농포성 건선(Generalized Pustular Psoriasis, GPP)은 호중구가 피부에 축적돼 전신에 통증을 동반한 무균 농포가 광범위하게 분출하는 희귀한 염증성 피부질환이다, 광범위 홍반, 열, 호중구…

노보 노디스크 '말리아 스마트 센서'와 카카오헬스케어 '소프트웨어' 결합

카카오헬스케어-노보 노디스크, ‘만성질환 스마트 헬스케어 서비스’ 협력

당뇨병 치료제 글로벌 기업인 노보 노디스크제약(사장 사샤 세미엔추크)과 카카오헬스케어(대표이사 황희)가 업무협약을 맺고 국내 600만 당뇨인들의 혈당관리에 나선다. 황희 대표와 사샤 세미엔추크 사장은 7일 서울 송파구 노보 노디스크제약 본사에서 '만성질환자 중심의 디지털 헬스 서비스 강화 위한 업무 협약'을 체결했다. 양 사는 이번 협약을 통해…

미국 FDA 상호교환성 승인시 약사가 바이오시밀러 대체 가능

삼성바이오에피스 ‘하드리마’, 오리지널 제품 ‘휴미라’와 상호교환성 지표 충족

삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)는 휴미라 바이오시밀러인 SB5(미국 제품명 '하드리마', 성분명 '아달리무맙')의 상호교환성(IC, Interchangeability) 임상 시험 결과 1차 평가 지표를 충족했다고 2일 밝혔다. 상호교환성(Interchangeability, IC)은 약국에서 오리지널 의약품을 대체해 처방할 수 있는 제도로…

일본서는 출시 후 시장 점유율 60%, 식약처는 “절차대로 심사”

일동제약 코로나19 치료제 ‘조코바’ 언제 품목 허가 받나?

코로나19 환자가 다시 빠르게 늘고 있는 가운데, 일본의 시오노기제약과 한국의 일동제약이 공동 개발한 경구형 코로나19 치료제 ‘조코바’의 행보가 엇갈리고 있다. 일본에서는 승인을 받고 출시돼 현지 시장 점유율 60%를 차지하고 있는 반면, 한국에서는 품목허가 신청한 지 6개월이 지났지만 아직 허가를 받지 못하고 있다. 조코바는 일본 시오노기…

항암, 대사질환, 희귀질환 분야 연구, 혁신신약 개발 박차

한미약품, 독보적 R&D 역량 과시…해외학회서 19건 연구성과 발표

한미약품은 올해 상반기에만 해외 학회에서 총 19건(파트너사 발표 4건 포함)의 연구 결과를 발표하며 독보적인 R&D 역량을 입증했다고 13일 밝혔다. 주력 파이프라인인 항암, 대사질환, 희귀질환 분야에서 탄탄한 미래 가치를 입증한 연구들로, 한미약품은 이를 토대로 글로벌 혁신신약 개발에 박차를 가한다는 계획이다. 한미약품은 올해…

중등도 치매 환자 144명 대상 약효·안전성 검증하는 다국적 임상

지엔티파마, 알츠하이머 치매 치료제 임상 2상 IND 신청

신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 퇴행성 뇌신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 임상 2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 12일 밝혔다. 이번 임상 2상은 인지기능장애를 겪고 있으면서 뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET) 영상에서 양성으로 확인된 중등도 알츠하이머병 환자 144명을 대상으로…

네오젠TC, 면역세포 치료제 ‘NEOG-100’ 임상1상 IND 승인

면역세포 치료제 전문기업 네오젠TC는 식품의약품안전처로부터 면역세포 치료제 NEOG-100에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다. NEOG-100은 종양침윤림프구(TIL) 기반 면역세포 치료제다. TIL 면역세포 치료제의 국내 임상은 이번이 처음이다. TIL 면역세포 치료제는 여러 개의 항원을 타깃할 수 있고…

미 FDA서 희귀의약품 지정…유럽 1상서 안전성 내약성 확인

삼성家 유전병 ‘샤르코 마리 투스’, 제약명가 종근당서 치료제 개발 진행

제약업계 명가인 종근당이 삼성가(家) 유전병으로 알려진 희귀질환인 '샤르코 마리 투스' 치료제 개발을 진행하고 있다. 샤르코 마리 투스병은 2500명 중 1명 꼴로 발생하는 유전성 말초신경병증으로 유전자의 이상으로 발생하는 희귀 질환이다. 손과 발의 근육 위축과 모양 변형, 운동기능과 감각기능의 상실로 보행이나 일상생활이 어려워진다. 샤르코마리투스는…

버이오시밀러 '하드리마' 유플라이마' 동시 출시

삼성에피스-셀트리온, “23조원 규모 미국 ‘휴미라’ 시장 공략한다”

삼성바이오에피스와 셀트리온헬스케어는 자가면역질환치료제인 '휴미라' 바이오시밀러를 미국시장에 동시에 출시했다. 휴미라는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 판상 건선 등의 자가면역질환 치료제로 지난해 연 매출이 약 27조원(212억불)에 달하며, 이중  미국 시장에서의 매출은…

알파벳서 분사한 샌드박스AQ, 사노피 등 다국적제약사와 공동 프로젝트 가동

차세대 신약 개발 ‘인공지능·양자컴퓨터’ 기술 주목, 청사진은?

신약 후보물질 발굴 분야에 인공지능 플랫폼을 활용한 기업 간 협업이 더욱 활발해질 전망이다. 최근 업계에 따르면, 인공지능 및 양자 기술 전문 스타트업인 샌드박스AQ가 다국적제약기업들과 맞손을 잡고 신약 개발 프로그램을 본격 가동했다. 이번 프로젝트에는 아스트라제네카 및 사노피 등이 참여하게 된다. 샌드박스AQ가 바이오 제약 분야 분자…

안국약품, 고혈약 치료제 ‘레보텐션정’ 소아 처방 적응증 추가

안국약품(대표이사 원덕권)은 고혈압 치료제 '레보텐션정'이 S-암로디핀베실레이트 제제로는 최초로 식품의약품안전처로부터 만 6-17세 소아 고혈압 환자에 대한 투여를 승인받았다고 20일 밝혔다. 카이랄 S-이성질체 암로디핀 제제인 안국약품의 ‘레보텐션정’은 기존 암로디핀 제제의 절반 용량으로 동일한 효과를 가지고 있는 복약순응도에 강점을 가진…

작년 7월부터 11월까지 12세 이상 확진자 193만 명 대규모 임상자료 활용

코로나19 먹는 치료제, 60세 이상 중증 46%‧사망 33% 예방

코로나19 먹는 치료제인 ‘팍스로비드’가 대규모 임상 연구에서 중증화 및 사망 예방에 효과있는 것으로 나타났다. 팍스로비드는 미국 화이자사가 제조한 치료제로 2022년 1월 14일부터 국내에서 첫 투약이 시작됐다. 질병관리청은 코로나19 경증‧중등증 확진 환자들의 중증화 및 사망 예방을 위해 팍스로비드의 예방 효과에 대한 연구결과가 국제 학술지…

라트바이오-KIST-성균관대학교와 협약 체결, 2029년까지 개발 완료 목표

대웅펫, 반려동물 근감소증 혁신신약 개발 박차가한다

반려동물 헬스케어 기업 대웅펫이 라트바이오-KIST-성균관대학교가 반려동물 근감소증 혁신신약 개발을 위한 협약을 체결했다. 대웅펫(대표 문재봉, 이효준)은 ㈜라트바이오, 한국과학기술연구원(KIST), 성균관대학교와 함께 산업통상자원부 국가정책과제로 선정된 '반려동물 근감소증 치료를 위한 세포추출(유전자) 유래물질의 서방형 복합제제 개발'…

글로벌 시장 규모 23조원, 유럽에 이어 국내서도 허가 신청 완료

셀트리온, ‘스텔라라’ 바이오시밀러 국내 품목허가 신청

셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 15일 제출했다고 밝혔다. 셀트리온은 이날 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 보유한 적응증 전체에 대해 CT-P43의 국내 품목허가를 신청했다. 셀트리온이 CT-P43이 국내허가를 획득하면…

한미약품, 대웅제약, 유한양행, LG화학, 동아에스티 등 임상 진행

핫한 비만치료제…글로벌 빅파마에 도전장 던진 국내 제약기업은?

글로벌 시장에서 삭센다, 위고비, 마운자로 등의 비만 치료제가 선풍적인 인기를 끌고 폭발적인 성장세를 기록함에 따라 국내 제약바이오기업들도 관련 치료제 개발 경쟁에 가세하고 있다. 시장조사기관 리서치앤리서치에 따르면 글로벌 비만 치료제 시장 규모는 2021년 32억달러(약 4조1696억원)에서 오는 2026년 46억달러(5조9938억원)로 성장할…

KAIST 생명과학과 김찬혁 교수, 과학기술인상 6월 수상자 선정

면역체계 이용해 불치병 ‘알츠하이머’ 치료제 개발

면역체계를 이용한 새로운 기전의 알츠하이머 치료제를 개발해  퇴행성 뇌 질환 치료의 단초를 마련한 공로로 한국과학기술원(KAIST) 생명과학과 김찬혁 교수가 과학기술인상 6월 수상자로 선정됐다. 과학기술정보통신부와  한국연구재단가 선정하는 ‘이달의 과학기술인상’은 우수한 연구개발 성과로 과학기술 발전에 공헌한 연구개발자를 매월 1명씩 선정해…