셀트리온, 美서 ‘옴리클로’ 고용량 PFS 제형 허가
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에서 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로(성분명 오말리주맙)’ 300㎎ 프리필드시린지(사전충전형주사제·PFS) 제형에 대해 허가를 받았다고 3일 밝혔다. 옴리클로는 만성 두드러기 치료제 '졸레어'의 바이오시밀러 제품이다. 이번 허가로 옴리클로는 오리지널 제품과 똑같이…
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메디웨일, 대한민국 기술대상서 산자부 장관상 수상
최태근 메디웨일 대표가 '2025 대한민국 기술대상' 수여식에서 기념 촬영을 하는 모습. 사진=메디웨일 의료 인공지능(AI) 기업 메디웨일이 ‘2025 코리아 테크 페스티벌 유공자 및 기술대상 수여식’에서 산업통상자원부 장관상을 수상했다고 3일 밝혔다. 대한민국…
SK바이오팜, 獨기업서 방사성 동위원소 원료 확보
SK바이오팜은 독일 방사성 동위원소 전문기업 에커트앤지글러로부터 악티늄-225(225Ac)을 공급받기로 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 악티늄-225는 방사성의약품(RPT)의 핵심 원료다. 하지만 전 세계 생산량이 극히 제한돼 있어 안정적인 원료 확보가 쉽지 않은데, SK바이오팜은 이번…
JW중외, 통풍신약 ‘에파미뉴라드’ 美 용도 특허…독점 2038년까지
JW중외제약이 통풍치료제 ‘에파미뉴라드(코드명 URC102)’의 용도(용법·용량) 특허를 미국 특허청(USPTO)에서 등록했다고 3일 밝혔다. 물질특허에 더해 핵심 사용 특허까지 확보하며 미국 시장 독점기간이 기존 2029년에서 2038년으로 연장됐다. 회사는 글로벌 3상 임상과 병행해 통풍…
JW중외제약 함은경·신영섭 각자대표 체제
JW중외제약은 함은경 JW메디칼 대표이사를 신임 대표이사로 선임했다. 2일 전자공시시스템에 따르면, JW중외제약은 기존 신영섭 대표이사 단독 대표 체제에서 신영섭·함은경 각자대표 체제로 운영한다. 함 대표는 JW홀딩스 JW경영기획실장, JW바이오사이언스 대표이사, JW생명과학 대표이사 등을…
신세계 펼치는 AI 개발 신약... 기간·비용 절반 이하로 ‘뚝’
신약 개발에 인공지능(AI)을 활용하면서 개발 기간을 통상 10년에서 절반도 안 되는 4년으로 줄인 사례가 나왔다. 또한 임상 3상까지 3조원 이상 드는 비용도 절반 이하로 줄어들 것으로 보여 글로벌 제약 산업에…
빅파마들 치매 신약 개발 잇단 실패... 기회 커지는 국내 바이오텍
최근 존슨앤존슨(J&J)과 노보 노디스크 등 글로벌 제약사들이 알츠하이머 치료제 개발에 난항을 겪자 임상 단계에 진입해 있는 국내 기업들이 주목받고 있다. 알츠하이머 치료제 시장이 커지는 가운데 빅파마들의 신약 개발 고전은 국내…
“입원 수속, 이제 카톡으로 끝”… 서울대병원, 카카오톡 입원 예약·수속 시스템 도입
서울대병원이 카카오톡을 이용해 입원 예약부터 수속까지 절차를 비대면으로 처리하는 시스템을 도입했다. 서울대병원은 지난 27일부터 ‘카카오톡 알림톡 기반 입원예약·수속 시스템’을 전면 시행했다고 2일 밝혔다. 기존에는 입원 수속을 위해 환자나 보호자가 직접…
셀트리온, ‘램시마SC’ 칠레 출시…중남미 공립시장 첫 진출
셀트리온이 인플릭시맙 피하주사 제형 치료제 ‘램시마SC’를 칠레에 출시했다. 램시마SC가 중남미 국가 중 공보험 등재 후 공립시장에서 판매를 시작한 것은 이번이 처음이다. 중남미는 공립시장이 대부분을 차지하고 있는 만큼 시장 공략을 위한…
삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 유럽서 판매 시작
삼성바이오에피스가 골질환 치료제 ‘오보덴스(Obodence)’와 ‘엑스브릭(Xbryk)’ 등 2종을 12월과 내년 1월에 유럽에서 순차적으로 직접 판매한다고 2일 밝혔다. 오보덴스·엑스브릭은 글로벌 제약사 암젠이 개발한 프롤리아(Prolia)·엑스지바(Xgeva)의 바이오시밀러다. 데노수맙 성분의 용량과 투약 주기에 따라 골다공증…