메디포스트, 美에 카티스템 임상 3상 계획서 제출
메디포스트가 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제 ‘카티스템’에 대해 미국 임상 3상 시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 중등증·중증 무릎 골관절염 환자를 대상으로 하는 활성 대조군 기반의 무작위 배정, 다국가 임상으로…
바이오워치
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헬스케어지수 31% 올랐는데, 녹십자·유한양행은 뒷걸음질
올해 제약·바이오 기업들의 주가가 크게 오른 것으로 나타났다. 플랫폼 기술력을 앞세운 바이오 기업들이 글로벌 빅파마와 기술 이전 계약을 이끌어내며 주가가 상승한 덕분이다. 하지만 유한양행과 녹십자 등 일부 대형 제약사는 실적…
메디웨일, 보건복지부 ‘혁신형 의료기기기업’ 인증 획득
의료 인공지능 기업 메디웨일은 보건복지부가 개정·발령한 혁신형 의료기기기업 고시에 따라 ‘혁신도약형 기업’으로 인증을 받았다고 29일 밝혔다. 보건복지부는 의료기기산업법에 근거해 연구개발 투자와 기술 혁신 성과가 우수한 의료기기 기업을 혁신형 의료기기기업으로 지정한다. 해당 인증은 국내 의료기기 산업의 경쟁력 강화를 목표로, 기술력과 성장 가능성을 갖춘 기업을 집중 육성하기 위해 마련됐다.메디웨일은 간편한 눈 검사만으로 심혈관질환 발생 위험을 심장 CT에 준하는 정확도로 예측하는 인공지능 솔루션 ‘닥터눈 CVD’를 세계 최초로 개발·상용화했다. 또한 망막 인공지능 기술을 기반으로 만성콩팥병, 지방간, 알츠하이머병 등을 예측하는 AI 소프트웨어를 후속 파이프라인으로 개발하고 있다. 이러한 기술 혁신성과 사업화 성과를 바탕으로 혁신도약형 기업으로 인증을 받았다.이번 인증을 통해 메디웨일은 정부 주도 연구개발 및 시장 진출 지원 사업 신청 시 가점을 받게 된다. 해외 진출 과정에서는 해외 의료기관 및 기업과의 공동연구와 임상시험 지원도 받을 수 있다. 인증 기간은 내년 1월 1일부터 2028년 12월 31일까지 3년간이다.최태근 메디웨일 대표는 “2025년은 메디웨일이 본격적인 매출 성장을 위한 기반을 마련한 해”라며, “이번 인증을 계기로 2026년에는 미국을 포함한 더 많은 글로벌 시장에서의 성장을 가속화하겠다”고 전했다.
“수면·혈압 기록하고 식단도 추천” 카카오헬스케어 ‘파스타’ 신기능 추가
카카오헬스케어가 자사 인공지능(AI) 기반 모바일 건강관리 솔루션 ‘파스타(PASTA)’ 앱에 수면과 혈압, 식단을 관리하는 기능을 추가했다고 29일 밝혔다. 이에 따라 파스타를 활용해 만성질환과 연관성이 높은 수면, 식습관, 혈압 등을 체계적으로 관리할…
셀트리온 다중항체 면역항암 신약, 美 FDA서 1상 승인
셀트리온은 다중항체 기반 항암 신약 ‘CT-P72/ABP-102’에 대해 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 1상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 29일 밝혔다. CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 에이비프로와 공동 개발 중인 다중항체 면역항암제다. 세포 성장에 관여하는 ‘HER2(인간 상피세포 성장인자…
로엔서지컬 신장결석 수술로봇 ‘자메닉스’, 조달청 혁신제품 지정
로엔서지컬은 자사 인공지능(AI) 기반 신장결석 수술로봇 ‘자메닉스’가 최근 조달청 혁신제품으로 지정됐다고 29일 밝혔다. 이번 지정으로 향후 3년간 공공기관이 수의계약 방식으로 자메닉스를 도입할 수 있게 됐다. 공공의료 분야에서의 실증과 확산에 한층…
셀트리온 임시주총 소집 공방 2차전…비대위 “집중투표제 도입할 것”
셀트리온 소액주주들이 임시주주총회 소집을 위한 2차 작업에 돌입했다. 앞서 사측이 임시주총 소집을 위한 형식 요건이 갖춰지지 않은 점을 지적하자 즉각 보완에 나선 것이다. 집중투표제 도입을 위한 정관 변경이 임시주총 개최의…
에이비엘바이오, 릴리서 기술이전 선급금 등 800억원 수령
에이비엘바이오는 일라이 릴리로부터 그랩바디(Grabody)’ 플랫폼 기술이전 및 공동 연구개발 계약의 선급금 585억원(4000만달러)와 지분 투자금 220억원(1500만달러) 등 805억원을 수령했다고 26일 밝혔다. 현재 에이비엘바이오와 릴리는 그랩바디 플랫폼을 활용해 다양한 모달리티(치료 접근법)에 기반한…
SK케미칼, 넥스트젠바이오와 신약 개발 업무협약
SK케미칼이 오픈 이노베이션을 통해 신약 개발 경쟁력을 강화한다. SK케미칼은 넥스트젠바이오사이언스와 신규 신약 과제 발굴 및 공동 연구개발 협력 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 협약은 양 사가 보유한 신약…
아일리아 8mg PFS, 내년 1월 급여…주사 간격 최대 20주
바이엘 코리아는 아일리아 프리필드시린지(PFS) 8mg이 내년 1월 1일부터 건강보험 급여를 적용받는다고 26일 밝혔다. 급여 대상은 ▲연령관련 황반변성(nAMD)의 황반하 맥락막 신생혈관 환자 ▲당뇨병성 황반부종(DME) 환자(당화혈색소 HbA1c 10% 이하, 최단 중심망막두께 300µm…