한림제약, 고혈압 3제 복합제 ‘로디엔셋정’ 출시
로디엔셋정. 사진=한림제약 한림제약은 자사의 개량신약인 칼슘길항제(CCB) 기반 고혈압 치료제 ‘로디엔’ 브랜드의 신제품으로 3제 복합제 ‘로디엔셋정’을 출시했다고 28일 밝혔다. 로디엔셋정은 텔미사르탄, 에스암로디핀니코틴산염(에스암로디핀), 클로르탈리돈의 세 가지 성분을 하나의 제형으로 구성한 제품이다. 이를…
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올해 ADC 임상 줄잇는 리가켐바이오, 기업가치 상승 탄력?
리가켐바이오 사옥. 사진=리가켐바이오 항체·약물접합체(ADC) 전문 기업 리가켐바이오가 올해 4개 신약 파이프라인의 임상 결과를 앞두고 있다. 이에 따라 연중 여러 차례 임상 모멘텀이 예상되면서 기술이전과 기업가치 재평가 가능성에 관심이 모아진다. 27일…
HLB 간암 신약 美허가 재신청, 삼수 끝에 성공할까
HLB가 간암 신약 후보물질(파이프라인) '리보세라닙' 병용요법에 대해 미국에서 세 번째 허가 도전에 나섰다. 미국 식품의약국(FDA)이 해당 병용요법에 대해 두 번째 허가 보류 조치를 내놓은 지 10개월 만이다. 코스닥 지수 상승…
백혈병약 ‘반플리타’ 국내 허가…“예후불량 돌연변이 잡는 표적치료제”
예후가 좋지 않은 급성 골수성 백혈병(AML) 아형을 겨냥한 표적치료제가 국내 허가를 받았다. 한국다이이찌산쿄는 급성 골수성 백혈병 표적치료제 ‘반플리타’(성분명 퀴자티닙)가 AML에서 흔히 발견되는 유전자 변이인 FLT3-ITD 양성 성인 환자의 1차 치료제로…
JW중외, 정보보호 경영시스템 국제표준 재인증
JW중외제약은 최근 국제 공인 인증 기관인 IGC인증원으로부터 정보보호 경영시스템 국제 표준 ‘ISO 27001’ 재인증을 획득했다고 27일 밝혔다. ISO 27001은 국제표준화기구(ISO가 제정한 정보보호 관리 체계에 대한 국제 표준 인증이다. 조직 상황과…
지씨셀, 간암 세포치료제 상반기 印尼서 환자 투약
지씨셀은 자사의 간암 면역세포치료제 '이뮨셀엘씨주'에 대한 인도네시아 파트너사의 생산 체계 구축 작업이 마무리 단계에 접어 들면서 환자 투여가 임박했다고 27일 밝혔다. 지씨셀은 2024년 인도네시아 '비파마(Bfarma)'와 총 160억원 규모로 이뮨셀엘씨주에 대한…
뷰노 “심정지 예측 AI 장치로 사망률 35% 낮췄다”
심정지 예측 기술을 이용해 심정지 발생 가능성을 절반 가까이 낮출 수 있다는 연구결과가 나왔다. 의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 AI 기반 심정지 예측 의료기기 뷰노 메드 딥카스(VUNO Med–DeepCARS)의 임상적 효과를 전향적으로…
녹십자, 고마진 제품·자회사 실적 개선으로 매출 2조 ‘눈앞’
녹십자가 지난해 매출액 1조9900억원을 넘어서면서, 매출 2조 클럽 가입을 목전에 두고 있다. 고마진 제품의 매출 증가와 자회사 실적으로 영업이익률도 개선됐다. 다만, 같은 덩치의 다른 제약사와 비교하면 여전히 수익성이 약해 추가적인…
신의료기기 시장 진입 ‘490일→80일’로 단축
정부가 혁신적의료기기의 조기 도입을 위한 '시장 즉시진입 의료기술 제도(즉시진입 제도)'를 시행한다. 이를 통해 국제적 수준의 임상 평가를 거친 의료기기가 빠르면 80일 만에 시장에서 쓰이게 된다. 신기술의 도입 시점이 늦어 산업…
삼성바이오에피스, 지난해 매출 역대 최고 1조6720억원
삼성바이오에피스가 지난해 매출액 기준 최대 실적을 달성했다. 단기성 수익인 마일스톤을 제외하면 영업이익도 2배 증가하는 등 호실적을 보였다. 삼성에피스홀딩스는 지난해 연간 매출 1조6720억원, 영업이익 3759억원을 기록했다고 26일 밝혔다. 지난해 마일스톤을 제외한…