2026년 10월 11일 (일)
바이오워치

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혁신형 제약기업 ‘선도형·도약형’으로 나눈다⋯R&D·약가 지원도 차등
혁신형 제약기업 ‘선도형·도약형’으로 나눈다⋯R&D·약가 지원도 차등
보건복지부 세종 청사. 사진=연합뉴스 보건복지부가 기존 단일 체계였던 혁신형 제약기업 인증을 ‘선도형’과 ‘도약형’으로 이원화한다. 성장 잠재력이 높은 중소·바이오벤처에도 연구개발(R&D) 가점과 약가 우대 등 지원을 차등 적용해 스타트업에서 선도 제약기업으로 이어지는…
알테오젠 ALT-B4 적용 키트루다SC, 일본서 판매 승인
알테오젠 ALT-B4 적용 키트루다SC, 일본서 판매 승인
알테오젠은 자사의 피하주사(SC) 제형 변경 플랫폼 하이브로자임(Hybrozyme)의 핵심 물질인 ALT-B4(성분명 베라히알루로니다제 알파)가 적용된 미국 머크(MSD)의 키트루다SC(일본 제품명 키젝트)가 일본에서 제조 및 판매 승인을 획득했다고 18일 밝혔다. 해당 제품은 MSD의 '키트루다(성분명…
표준치료 실패 T세포 림프종 환자에⋯지씨셀 CAR-NK, 서울대병원서 투여
표준치료 실패 T세포 림프종 환자에⋯지씨셀 CAR-NK, 서울대병원서 투여
지씨셀은 T세포 림프종 치료제로 개발 중인 GCC2005(CD5 CAR-NK)가 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 지씨셀은 2021년 GC녹십자랩셀과 GC녹십자셀이 합병해 출범한 세포·유전자치료제 기업이다. 항암 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨주’를 상용화했으며, CAR-NK를 비롯한 차세대…