미국에서 비만치료제 위고비와 당뇨병 치료제 오젬픽 등 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 계열 의약품에 시력 상실 위험을 알리는 경고 문구가 추가된다.
현지 보건당국이 관련 연구와 임상시험 자료를 검토한 결과, 이들 약물을 사용한 환자에게서 드물지만, 영구적인 시력 손상으로 이어질 수 있는 질환의 발생 위험이 높아질 가능성을 확인했기 때문이다.
미국 식품의약국(FDA)은 9일(현지시간) 모든 GLP-1 계열 비만·당뇨병 치료제의 제품 설명서에 '비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)' 발생 위험에 관한 정보를 추가하도록 제약사에 요구하고 있다고 밝혔다. 해당 내용은 의약품의 '경고 및 주의사항' 항목에 반영된다.
NAION은 시신경에 혈액이 제대로 공급되지 않아 시신경이 손상되는 질환이다. 흔히 '눈의 뇌졸중'으로 불리며, 갑작스러운 시력 저하를 일으키고 심하면 영구적인 실명으로 이어질 수 있다. 녹내장 다음으로 흔한 시신경 관련 실명 원인 중 하나로 알려져 있다.
GLP-1 계열 치료제와 NAION의 연관성이 처음 주목받은 것은 2024년 7월이다. 당시 미국 매사추세츠주의 안과·이비인후과 전문병원인 매스 아이 앤 이어(Mass Eye and Ear) 연구진은 세마글루타이드를 처방받은 환자에게서 NAION 발생 위험이 비사용자보다 높게 나타났다는 연구 결과를 국제학술지 《미국의사협회 안과학회지(JAMA Ophthalmology)》에 발표했다. 세마글루타이드는 위고비와 오젬픽의 주성분이다.
이후 FDA는 관련 임상시험 자료와 연구 결과를 종합적으로 검토했다. 그 결과 GLP-1 계열 의약품 사용과 NAION 발생 위험 증가 사이에 연관성이 있을 가능성이 있다고 판단했다. FDA에 따르면 현재 시판 중인 GLP-1 계열 의약품 전반에서 관련 사례가 보고됐다.
다만 이들 약물이 어떤 기전으로 시신경 손상 위험을 높이는지는 아직 명확하게 밝혀지지 않았다.
미국에서는 GLP-1 계열 치료제를 사용한 뒤 시력을 잃었다고 주장하는 환자들이 제약사를 상대로 소송을 제기하고 있다. 반면 주요 제조사인 노보 노디스크와 일라이 릴리는 자사 의약품과 시력 상실 사이의 인과관계를 부인하고 있다.
유럽에서는 이미 관련 경고 조치가 이뤄졌다. 유럽의약품청(EMA)은 지난해 6월 NAION을 세마글루타이드의 '매우 드문 부작용'으로 판단하고, 관련 제품의 설명서에 경고 문구를 추가하도록 권고했다.
국내에서도 의심 사례가 보고된 바 있다.
오유경 식품의약품안전처장은 지난달 국회 보건복지위원회 국정감사에서 2024년 12월 GLP-1 계열 비만치료제 투여 후 NAION에 따른 시력 손상이 의심되는 사례가 1건 보고됐다고 밝혔다.
