삼성바이오, GSK 美 바이오약 공장 4000억원에 인수
미국 메릴랜드주 락빌에 위치한 휴먼지놈사이언스 바이오의약품 생산시설 전경. 사진=삼성바이오로직스 삼성바이오로직스가 미국 메릴랜드주 락빌에 위치한 글락소스미스클라인(GSK)의 휴먼지놈사이언스(HGS) 바이오의약품 생산시설 인수 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이를 통해 삼성바이오는 미국 내 첫 생산거점을…
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GC녹십자, 코로나19 백신 1상 IND 승인…국산 플랫폼 첫발
사진=GC녹십자 본사. GC녹십자가 개발 중인 코로나19 mRNA 백신 후보 ‘GC4006A’가 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 회사는 19일 내년 하반기 임상 2상 IND 제출을 목표로 개발 속도를 높이겠다고 밝혔다. 이번…
환자 사망에…다이이찌산쿄·MSD, ADC 항암제 3상 일시 중단
MSD와 다이이찌산쿄가 공동 개발 중인 항체-약물접합체(ADC) 신약 후보 ‘이피나타맙 데룩스테칸(ifinatamab deruxtecan, I-DXd)’의 글로벌 3상(IDeate-Lung02 연구) 시험이 예기치 않은 환자 사망 사례 증가로 제동이 걸렸다. 양사는 18일(현지시각) 해당 임상에서 예상보다 높은…
큐리언트, 자회사 QLi5 유상증자…ADC 페이로드 개발 가속
혁신신약기업 큐리언트는 독일 자회사 QLi5 테라퓨틱스가 18일(현지시각) 주주총회에서 약 626만 유로(약 108억 원) 규모의 제3자배정 유상증자를 결의했다고 19일 밝혔다. 이번 출자로 큐리언트의 QLi5 지분율은 약 58%에서 64%로 올라간다. QLi5는 큐리언트가…
‘RSV 감염’ 막는 mRNA 백신 상륙…고위험 성인 겨냥
모더나코리아는 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방용 mRNA 백신 ‘엠레스비아 프리필드 시린지’가 식품의약품안전처 허가를 받았다고 19일 밝혔다. RSV 예방을 위한 mRNA 플랫폼 백신이 국내 승인을 받은 것은 이번이 처음이다. 승인 적응증은 60세 이상 성인과…
“조직검사 없이 전신 확인”…유방암 영상진단제 식약처 허가
듀켐바이오가 유방암 진단용 방사성의약품 ‘듀켐바이오 에프이에스 주사액’(성분명 플루오로에스트라디올-18F, 이하 FES)에 대해 식품의약품안전처 품목허가를 받았다. 회사에 따르면 FES는 국내에서 전신 종양의 에스트로겐 수용체(ER) 발현을 한 번의 PET/CT 검사로 평가할 수 있는…
애브비-보산진, 오픈이노베이션 협약…국내 바이오테크 ‘글로벌 진출’ 지원
한국애브비가 한국보건산업진흥원(보산진)과 오픈 이노베이션 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 18일 서울 한국애브비 본사에서 열린 협약식에는 강소영 한국애브비 대표와 차순도 보산진 원장 등 양측 관계자가 참석했다. 이번 협약은 바이오헬스를 국가 신성장동력으로 키우려는…
유한 렉라자 병용 ‘리브리반트’ , 美 FDA서 피하주사 승인
유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분 레이저티닙)’와 병용하는 존슨앤드존슨 ‘리브리반트(성분 아미반타맙)’의 피하주사(SC) 제형이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. ‘리브리반트 패스프로(FASPRO)’로 출시되는 SC 제형은 기존 정맥주사(IV) 대비 투여 시간이 수 시간에서 약 5분으로 단축돼…
GC녹십자·카나프, 변이 폐암 겨냥 이중항체 ADC 개발 본격화
GC녹십자는 17일 카나프테라퓨틱스(이하 카나프)가 보유한 이중항체 기반 항체-약물접합체(ADC) 기술에 대한 옵션을 행사했다고 18일 밝혔다. 지난해 11월 체결한 공동개발 계약의 범위를 넓혀 전임상 파이프라인을 본격 개발 단계로 올리는 조치다. 두 회사는…
‘10분 투여’ 고효능 다발성경화증 치료제 국내 상륙
한국로슈는 다발성경화증(MS) 치료제 ‘오크레부스(성분명 오크렐리주맙)’의 피하주사(SC) 제형이 지난 16일 식품의약품안전처 품목허가를 받았다고 밝혔다. 오크레부스는 CD20을 발현하는 면역 B세포를 선택적으로 표적하는 단클론항체로, 질병 활성을 억제하고 장애 진행을 지연시키는 고효능 치료제로 분류된다.…