셀트리온, ‘옴리클로’ 자동주사제 제형 국내 허가 획득
셀트리온은 식품의약품안전처에서 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로(성분명: 오말리주맙)’ 오토인젝터(자동주사제·AI) 제형에 대한 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 이번 옴리클로 75㎎·150㎎ 2종의 AI 제형 확보로, 환자의 자가주사형 투여 선택지를 확대해 치료 편의성을…
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서울성모병원, ‘성 니콜라스 어린이병원’ 개원
서울성모병원장 이지열 교수가 초대 성 니콜라스 어린이병원장 정낙균 교수(우측)에게 현판을 수여하고 기념사진을 촬영하고 있다. 사진=서울성모병원 서울성모병원이 23일 중증·희귀난치 질환을 앓는 소아청소년 환자를 전문적으로 치료하는 ‘성 니콜라스 어린이병원’을 개원하고 본격적인 진료에…
![[단독]오스코텍 소액주주들 “이사 2명 추천권 달라”](https://kormedi.com/wp-content/uploads/2025/12/ci-2.png "[단독]오스코텍 소액주주들 “이사 2명 추천권 달라”")
[단독]오스코텍 소액주주들 “이사 2명 추천권 달라”
오스코텍 소액주주들이 경영 전반에 개입하겠다는 의도를 담은 요구안을 사측에 제시한 것으로 확인됐다. 소액주주가 사내·사외 이사 2명을 추천할 수 있고, 주요 이사회 안건은 만장일치로 처리토록 바꾸자는 것이 골자다. 이사 자격을 신설해…
국제약품 오너 3세 남태훈 대표, 부회장 승진
국제약품이 22일 이사회를 열고 오너 3세인 남태훈(45) 대표를 부회장으로 선임하는 등 임원 인사를 단행했다고 23일 밝혔다. 남 신임 부회장은 2009년 국제약품 마케팅부에 입사한 이후 영업, 관리 등 주요 부서를 두루…
‘브렌랩’ 국내 허가…다발골수종 첫 BCMA 표적 항암제
한국GSK는 다발골수종 치료제 ‘브렌랩’(성분명 벨란타맙 마포도틴)이 식품의약품안전처 품목허가를 받았다고 23일 밝혔다. 적응증은 ▲이전에 최소 1차 이상 치료를 받은 성인 환자에서 보르테조밉·덱사메타손 병용요법 ▲레날리도마이드를 포함해 치료 경험이 있는 성인 환자에서 포말리도마이드·덱사메타손…
알지노믹스, WHO에 항암 유전자치료제 국제일반명 등재 신청
알지노믹스는 개발 중인 항암제 후보물질 ‘RZ-001’에 대해 세계보건기구(WHO)에 국제일반명(INN) 등재를 신청했다고 23일 밝혔다. INN은 WHO가 부여하는 의약품의 성분명을 뜻하는 것으로 하나의 성분에 대해 전 세계적으로 통일된 이름을 부여하는 제도다. 동일…
비만 첫 ‘경구 GLP-1’ 등장…먹는 ‘위고비’ 시대 열렸다
하루 한 번 복용하는 정제형 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 비만 치료제가 처음으로 문을 열었다. 노보 노디스크가 22일(현지시각) 주사제 ‘위고비(세마글루타이드)’에 이어 같은 성분의 경구 제형에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 비만 또는…
삼성바이오에피스 자가면역질환약 日서 품목허가
삼성바이오에피스는 일본 후생노동성에서 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러(성분명 우스테키누맙)에 대해 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 스텔라라는 면역반응 관련 신호 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 자가면역질환 치료제다. 판상 건선(만성피부 질환), 건선성 관절염, 궤양성…
“약가 인하 강행땐 제약산업 실직자 1만4000명 발생할 것”
정부의 약가 개편안 시행을 앞두고 산업계가 시행 유예 및 전면 재검토를 요구하고 나섰다. 산업계는 약가 인하로 3조6000억원대 피해가 발생되며 이로 인해 약 1만4800명이 실직사태를 맞게 될 것이라고 우려했다. 제약바이오산업 발전을…
난소암 치료지형 바뀔까…FRα 표적 ‘엘라히어’ 국내 허가
한국애브비는 12월 19일 항체-약물접합체(ADC) ‘엘라히어’(성분명 미르베툭시맙 소라브탄신)가 식품의약품안전처 허가를 받았다고 밝혔다. 적응증은 한 가지에서 세 가지 전신치료 경험이 있고, 엽산수용체 알파(FRα) 양성이며 백금기반 화학요법에 저항성을 보이는 고등급 장액성 상피성 난소암·난관암·원발성…