2026년 10월 12일 (월)
바이오워치

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6년째 영업이익률 30%대⋯엠에스바이오, 코스닥 상장 도전
6년째 영업이익률 30%대⋯엠에스바이오, 코스닥 상장 도전
인체조직·생체소재 기반 재생의료 플랫폼 기업 엠에스바이오가 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 시장 상장을 위한 본격적인 공모 절차에 돌입했다고 8일 밝혔다. 엠에스바이오는 기술특례 상장이 아닌 매출·이익 요건을 충족해 일반상장을 추진하고 있다. 엠에스바이오의…
‘44조원 블록버스터’ 키트루다 바이오시밀러⋯셀트리온, 美 임상 3상 변경 승인
‘44조원 블록버스터’ 키트루다 바이오시밀러⋯셀트리온, 美 임상 3상 변경 승인
셀트리온이 글로벌 블록버스터 면역항암제 ‘키트루다’ 바이오시밀러의 미국 임상 3상 시험계획 변경을 승인받았다. 셀트리온은 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 글로벌 임상 3상 시험계획 변경신청이 미국 식품의약국(FDA)에서 승인됐다고 7일 공시했다. 변경신청은 지난 7월 6일…
’20조원 시장 겨냥’ 셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 임상 3상 변경 승인
’20조원 시장 겨냥’ 셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 임상 3상 변경 승인
셀트리온은 다잘렉스 바이오시밀러 CT-P44의 한국 임상 3상 시험계획 변경신청이 식품의약품안전처 승인을 받았다고 7일 공시했다. 이번 임상은 CT-P44와 얀센 오리지널 의약품 ‘다잘렉스(성분명 다라투무맙)’의 유효성과 안전성을 비교하기 위한 시험이다. 기존 치료법에 효과가…
국산 1호 CAR-T '림카토', 완전관해율 67%⋯건보 급여 '눈앞'
큐로셀은 키메릭항원수용체(CAR-T) 치료제 ‘림카토(성분명 안발캅타젠오토류셀)’가 3일 건강보험심사평가원 제9차 약제급여평가위원회(약평위) 심의에서 평가금액 수용을 조건으로 급여 적정성을 인정받았다고 4일 밝혔다. 림카토는 지난 7월 급여기준을 검토하는 암질환심의위원회(암질심)를 거친 바 있다. 앞으로 국민건강보험공단과의 약가협상과…