한미약품, 편의성 높인 ‘롤론티스’ 자동주사 제형 허가 신청
롤론티스와 롤베돈. [사진=한미약품] 한미약품이 중증호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스(미국 제품명 롤베돈)’의 신규 제형을 내년 상반기 발매할 계획이다. 한미약품은 기존 프리필드시린지 피하주사제 롤론티스를 자가 투여 편의성을 높인 오토인젝터(자동주사기) 제형으로 개발해 식품의약품안전처(MFDS)에 품목허가신청서(NDA)를…
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에빅스젠 "美기업에 5000억원 규모 기술수출"
디엑스앤브이엑스 로고. [사진제공=디엑스앤브이엑스] 디엑스앤브이엑스(DXVX)의 자회사 에빅스젠은 차세대 약물 전달 플랫폼(ACP) 기술을 미국 바이오 전문 기업에 약 5000억원 규모로 라이선스아웃하는 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 에빅스젠은 디엑스앤브이엑스가 66.2%의 지분을 보유한 신약개발 전문…
비만약 위고비, 지방간염 치료제로도 승인…MASH 더 후끈해진다
살 빼는 약으로 유명한 위고비가 간질환 치료제 자리까지 넘보고 있다. 미국 식품의약국(FDA)이 위고비를 MASH(대사이상지방간염) 치료제로 가속승인하면서 올해 관련 시장이 더 뜨거워질 전망이다. 18일 제약바이오업계에 따르면 최근 FDA가 노보노디스크 비만치료제 ‘위고비(성분명…
초고액 연봉에 빅파마 버리고 귀국한 인재들, 블록버스터 신약 '올인'
중국 바이오산업의 초고속 도약이 하루아침에 이뤄진 것은 아니다. 출발점은 2015년 8월 국무원이 발표한 ‘의약품·의료기기 심사 승인 제도 개혁’으로 꼽힌다. 당시 중국은 수년씩 지연되던 임상시험 심사와 허가 절차를 개선해 ▲임상시험 적체…
'게임체인저'가 된 中바이오...글로벌 빅파마들 기술 사가려 '웨이팅'
올해 초 중국의 인공지능(AI) '딥시크'가 전세계를 놀라게 했다. 예상보다 뛰어난 실력과 매우 저렴한 가격에 사람들은 너도나도 딥시크를 향해 몰려갔다. 일부 투자가들은 딥시크를 두고 ‘중국 AI의 스푸트니크 모먼트’라고 부르기도 했다. 과거…
“2년 생존율 2.5배↑”…CAR-T 신약 ‘예스카타’ 국내 첫 림프종 허가
길리어드 사이언스 코리아와 자회사 카이트(Kite)는 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 ‘예스카타’(성분명: 악시캅타젠실로류셀)가 식품의약품안전처로부터 재발성 또는 불응성 B세포 림프종 치료제로 국내 허가를 받았다고 18일 밝혔다. 이번 허가는 ▲1차 화학면역요법 치료 12개월…
알테오젠, 활용 범위 넓힌 히알루로니다제 특허 출원
바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 박순재)이 ‘활용 범위가 확대된 히알루로니다제 변이체’에 대한 특허를 출원했다고 18일 밝혔다. 히알루로니다제는 피하 조직의 히알루론산을 분해해 약물의 흡수와 확산을 촉진하는 효소다. 알테오젠은 정맥주사를 피하주사로 전환하는 데…
셀트리온제약, 2분기 영업이익 65% 증가한 155억원
셀트리온제약은 14일 경영실적 공시를 통해 올해 2분기 기준 매출액 1313억원을 기록했다고 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 12.1% 증가한 수치로 역대 2분기 중 최대 매출을 달성했다. 영업이익은 전년 동기 대비 64.8%…
매출 두 배 키웠지만... 루닛, 적자 폭도 덩달아 커졌다
의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 외형 성장에 성공했지만 적자 폭은 오히려 늘고 있다. 루닛은 2025년 상반기 연결재무제표 기준 매출액이 370억7700만원을 기록했다고 13일 밝혔다. 전년 상반기에 비해 113.5% 늘어났다. 1년 만에 매출이…
주사제의 80% 흡수율 내는 패치…대웅, 비만약 판도 바꾸나
주사제 수준에 가까운 흡수율을 보이는 비만약 패치가 상용화에 한 걸음 다가섰다. 대웅제약(대표 박성수·이창재)과 대웅테라퓨틱스(대표 강복기)는 비만치료제 성분인 세마글루타이드 성분의 마이크로니들 패치가 초기 약물 흡수 실험에서 주사제 대비 생체이용률이 80% 이상에…