바이오워치 머리기사

코로나19가 재유행할 조짐을 보임에 따라 식약처가 감기약 등을 목표보다 많이 생산하는 업체에는 약사감시유예 등의 인센티브를 제공한다. 식품의약품안전처는 코로나19 오미크론 변이 바이러스 확산에 따른…

정부가 약 만드는 '리스크' 부담에 동참할 필요가 있다는 제약바이오 업계 목소리가 나왔다. 코로나19 팬데믹을 지나오면서 미국과 독일 정부는 임상시험 연구비를 지원하고, 일부 선진국들이 개발 완료 이전에 사전구매…

심야와 공휴일 등 약국이 문을 닫은 시간에 자판기에서 일반의약품을 구입하는 것이 가능하도록 규제 완화가 추진 중이지만 활성화에 걸림돌이 적지 않다는 지적이다 자판기에서 판매하는 의약품이 편의점 등에서 취급하는…

국내외에서 하반기 코로나19 백신으로 허가받은 제품은 모두 유전자재조합(합성항원) 방식이어서 안전성이 높지만 교차 부스터샷으로 허가받지 못하면 역할이 제한적일 것이라는 우려가 나오고 있다. 이 때문에 제약업체들은…

류마티스 관절염 등 염증성 질환 치료제로 사용되는 ‘야누스키나제(Janus kinase, JAK) 억제제 65품목이 65세 이상 환자들에게 대해 제한적으로 사용하도록 허가사항이 변경된다.…

제약업계가 국세청에서 진행하는 세무조사로 인해 불안에 떨고 있다. 정기세무조사이지만 진행 과정에서 리베이트 등 불법 영업과 관련한 증거가 드러나지 않을까 하는 우려감 때문이다. 제약업계에 따르면 상위권…

코로나19 재유행의 주요 원인으로 오미크론 신규 변이 BA.5가 꼽힌다. 기존 접종한 코로나19 백신은 이 신규 변이에 효과가 떨어지기 때문에 변형 백신이 필요한 상황이다. 하지만 코로나19 치료제는 BA.5 변이를…

비아트리스코리아의 신경병성 통증치료제 '리리카' 등 프레가발린 성분 의약품에서 생명을 위협할 수 있는 증증 이상반응이 보고됐다. 식품의약품안전처는 유럽 의약품청(EMA)의 '프레가발린' 경구제에 대한 안전성…

코로나19 팬데믹으로 국내 원료의약품의 자급화 중요성이 떠오르면서 국산 원료의약품 약가 인센티브나 정부 공급망 구축 등 정책 지원이 절실하다는 목소리가 나왔다. 국내 원료의약품 자급률은 10년째 20% 이하에…

고혈압치료제인 로사르탄 함유 의약품에서 발생한 아지도 불순물 사태로 인해 지난해 의약품 분야 리콜이 역대 최다를 기록했다. 공정거래위원회는 각 부처, 지방자치단체, 한국소비자원 등의 2021년 리콜…

연매출 700억원대의 국내 간질환 치료제 1위 품목인 셀트리온제약의 고덱스가 '급여 적정성'이 없다는 1차 평가를 받았다. 급여 적정성이 없다는 판단은 건강보험 요양급여에서 삭제하겠다는 것을 의미해 의사들은…

한국유나이티드제약이 코로나19 흡입치료제를 올해 상반기까지 상용화겠다고 거창하게 홍보했지만 현재까지 깜깜무소식이다. 코로나19 흡입치료제 개발 계획에 대해서는 대대적인 홍보와 발표회 등을 진행했지만,…

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 원숭이두창 치료제가 이달에도 새로 도입된다. 세계적으로 전염병 재확산 우려가 사그라들지 않으면서, 보건당국이 치료·대응 등을 위해 해외 치료제를 추가로 들여오기로 했다.…

대웅제약이 후발주자로 뛰어든 위식도역류질환 치료제 시장이 과열될 조짐을 보이고 있다. 제약업계에 따르면 대웅제약은 신약 34호인 위식도역류질환 치료제 '펙수클루정'을 7월 1일부터 보험급여를 인정받고 본격적인…

국내에서도 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자가 다시 2만 명에 육박하면서 재유행 조짐이 나타나고 있는 가운데, 각국에서 코로나 변이 확산에 사전 대응하기 위한 움직임을 보이고 있다. 특히 기존…

서울대 등 5개 대학이 의료와 공학이 융합된 교육과정을 운영해 기업과 병원 등에서 필요로 하는 의료 인공지능 전문인력을 양성한다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 5일 서울더플라자호텔에서 ‘의료 인공지능…

국내 바이오 기업들이 코로나19 엔데믹 변화에 맞춰 새로운 사업 계획을 내놓고 있다. 코로나19 백신·치료제 생산, 글로벌 빅파마와 협업 등을 통해 글로벌 바이오 기업으로 자리잡기 위해 분주한 모습이다.…

HK이노엔과 대웅제약이 위식도역류질환 치료제 시장에서 진검승부를 벌인다. 제약바이오업계에 따르면 국산신약 34호인 대웅제약의 위식도역류질환 치료제 '펙수클루정'이 7월 1일자로 보험급여 적용을 받으며…

국내외 보건의료 전문가들이 코로나19 팬터믹의 긍정적인 영향으로 원격의료 확대, 디지털헬스케어산업 발전 등을 손꼽았다. 제레미 림 싱가포르 국립대 교수는 "코로나 팬데믹의 이점을 꼽자면 우리 모두에게 헬스케어가…

코로나19 백종 접종에 따라 특수(?)로 해열진통소염제인 타이레놀 매출이 급증한 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원이 편의점 등에서 판매되는 가정안전상비의약품의 공급액이 443억4600만원으로 집계됐다고…