잘나가는 표준치료제와 직접 비교 임상...신약 성공 지름길?
개발 중인 신약을 기존 치료제와 일대일로 대조하는 직접 비교 임상이 신약개발 경쟁에서 빠르게 치고 나갈 수 있는 방법이라는 평가가 나왔다. 국내 신약후보물질 가운데 유한양행과 지아이이노베이션의 알레르기 치료제, 디앤디파마텍의 경구용 비만…
유럽 허가 앞둔 렉라자·리브리반트 병용요법, 그 다음 스텝은?
연내 유럽 허가부터 내년 일본·중국 허가, 리브리반트 SC(피하주사) 제형 허가 등 중요한 과제들을 앞둔 렉라자·리브리반트 병용요법이 생존율 개선과 내약성 강화를 무기로 타그리소와 본격적인 경쟁에 돌입할 전망이다. 21일 제약바이오업계에 따르면 최근…
루닛, 아스트라제네카와 ‘AI 병리 솔루션’ 공동 개발
의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 글로벌 제약사 아스트라제네카와 비소세포폐암 대상 AI 디지털 병리 솔루션 개발을 위한 전략적 협업 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약은 루닛이 지난해 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’를…
내달 출시될 '레켐비' 안전성 논란에...치매학회 "부작용 우려할 정도 아니다”
다음 달 국내 출시 예정인 치매 신약 '레켐비(성분명 레카네맙)'의 안전성 논란과 관련해 대한치매학회는 부작용이 우려할 정도는 아니라고 밝혔다. 지난 2일 백범김구기념관에서 열린 대한치매학회 추계학술대회 기념 기자간담회에서 최성혜 치매학회 이사장(인하대병원 신경과…
3분기 만에 작년 실적 '훌쩍'...삼바에피스, 올해 매출 1.4조 찍는다
삼성바이오에피스의 3분기 누적 매출액이 지난해 연간 매출액을 초과했다. 올해 연간 매출액은 1조4000억원을 돌파할 것으로 관측된다. 지난해에 비해 40%가량 증가한 수치다. 영업이익도 100%가량 성장, '퀀텀점프'를 이룰 전망이다. 30일 증권업계에 따르면 올해…
한미약품, 3분기 실적 '먹구름'...반등 모멘텀은 '비만약'
한미약품의 3분기 실적이 시장 기대치에 부합하지 못할 것이라는 증권가 예측이 나왔다. 이지수 다올투자증권 애널리스트는 14일 “한미약품의 3분기 매출액은 3609억원, 영업이익은 470억원으로 시장 기대치를 하회할 것”이라 전망했다. 매출액이 전년 동기 대비…
휴젤, 메디톡스와 보툴리눔 톡신 소송서 최종 승소
휴젤이 메디톡스와 벌였던 보툴리눔 톡신 관련 미국 국제무역위원회(ITC) 소송에서 최종 승리를 거머쥐었다. 휴젤은 메디톡스의 보툴리눔 균주를 훔쳤다는 혐의에서 벗어나고, 미국 시장 진출 리스크를 줄이게 됐다. ITC는 지난 6월 내린 예비심결에…
보청기 역할하는 이어폰? FDA, ‘에어팟’ 보청기 기능 승인
애플의 무선 블루투스 이어폰 ‘에어팟 프로’가 앞으로는 보청기로도 활용될 전망이다. 애플이 자사 보청기 소프트웨어에 대한 미국 식품의약품(FDA) 허가를 획득했기 때문이다. 뉴스 통신사 로이터, 미국 IT 전문매체 더 버지 등의 최근…
백혈병 대가 김동욱 교수 "CML 표적항암제 정교한 처방 중요한 이유"
골수와 혈액에 발생하는 악성 종양 만성골수성백혈병(CML)은 '개별맞춤치료'가 대세로 자리 잡고 있다. 환자마다 특정 유전자 발현율에 차이가 크고, 같은 약이라도 환자에 따라 치료 효과는 물론 부작용도 다르다. 개개인별로 치료법을 달리해야 한다는…
“SK바이오팜 뇌전증치료제 美서 순항"...하반기에도 '맑음'
SK바이오팜이 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트(미국 상품명 엑스코프리)’의 안정적인 매출 성장에 힘입어 하반기에도 실적 성장세를 이어갈 것으로 분석됐다. 상상인증권 하태기 애널리스트는 “세노바메이트는 영업이익이 본격 증가하는 구간에 진입한 것으로 판단된다”며 “SK바이오팜은 단기적인 실적…