셀트리온 황반변성 치료제 ‘아이덴젤트’ 美서 허가
[사진=셀트리온] 셀트리온이 미국에서 황반변성 치료제를 허가받으며 안과 치료제 시장에 공식 진입한다. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에서 안과질환 치료제 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’의 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’에 대해 품목 허가를 받았다고 10일 밝혔다. 제형은 아이덴젤트주사, 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS,…
“절반이 여성인데, CEO는 8%”…‘유리천장’에 막힌 제약바이오
카이 베크만(오른쪽) 머크 신임 최고경영자(CEO)와 벨렌 가리호 현 CEO. 사진=머크 전 세계 제약·바이오 산업 종사자의 절반 이상은 여성이지만 최고경영자(CEO) 중 여성을 찾아보기는 쉽지 않다. 최근 글로벌 제약기업 GSK와 독일 머크의…
이젠 비만도 손쉽게 관리?…‘먹는 위고비’ 승인 초읽기
덴마크 제약사 노보노디스크의 ‘경구용 위고비’가 올해 안에 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받을 것으로 예상된다. 승인되면 세계 최초의 경구용 GLP-1 비만치료제로, 주사 대신 매일 알약으로 관리하는 ‘생활형 비만약’ 시대가 열릴 전망이다. 기존의…
‘좀비 바이오’ 사냥꾼 소마 로열티, 버려진 신약서 돈 캔다
영화에서 빠지지 않는 단골 소재 중 하나가 ‘좀비(zombie)’다. 좀비는 정신을 잃고 본능적으로 움직이는 가상의 괴물로 죽은 사람을 부활시키는 아이티의 전통 의식인 ‘부두교’에서 유래한 것으로 전해진다. 시체가 살아 움직인다는 설정으로 ‘살아있으나…
한국엔 아직 없는 낙태약 ‘미페프리스톤’…美 FDA, 두 번째 복제약 승인
미국 식품의약국(FDA)이 낙태유도제 ‘미페프리스톤’의 두 번째 복제약을 승인했다. 낙태약을 둘러싼 사회적 논란이 여전한 가운데 이번 결정은 임신 중단 의약품에 대한 접근성을 넓히는 계기가 될 전망이다. 3일(현지시각) 로이터통신에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은…
“제약바이오 3분기 실적 맑음”... 4분기 기술수출 주인공은?
올해 3분기 실적 시즌을 앞두고 제약·바이오 기업들에 대한 평가가 대체로 밝다. 대규모 수주 계약과 기술료 수익, 수출 호조 등에 힘입어 실적 개선이 점쳐진다. 이런 가운데 핵심 제품의 특허 만료를 맞는…
셀트리온, 4~7일 유럽장질환학회서 램시마SC 임상 데이터 발표
셀트리온이 4~7일(현지시각) 나흘간 독일 베를린에서 열리는 ‘2025 유럽장질환학회(UEGW)’에 참가해 ‘CT-P13 SC(램시마SC·미국 제품명 짐펜트라)’를 포함한 자가면역질환 치료제 포트폴리오의 경쟁력을 알린다고 2일 밝혔다. UEGW는 유럽 최대 규모의 소화기 관련 학회다 셀트리온은 행사장…
'의약품 100% 관세' 연기…트럼프, 제약사들과 막판 딜?
도널드 트럼프 미국 대통령이 10월 1일로 예고했던 의약품 고율 관세 부과를 미루고 글로벌 제약사들과 ‘막판 협상’에 나섰다. 화이자와의 합의를 발판으로 다른 글로벌 제약사들의 추가 투자와 약가 인하를 끌어내려는 전략이라는 분석이…
할로자임, 일렉트로피 1.2조원 인수…초고농도 피하주사 기술 확보
약물전달체 기술 전문 개발사인 할로자임 테라퓨틱스가 초고농도 피하주사 기술을 보유한 바이오기업 일렉트로피를 최대 9억 달러(약 1조2600억원)에 인수한다. 1일(현지시각) 공개된 거래 조건에 의하면, 할로자임은 선급금 7억5000만 달러(약 1조500억원)에 더해 제품 승인…
‘이가 탄탄’ 명인제약, 코스피 입성 첫날 ‘따블’
이가탄으로 잘 알려진 명인제약이 코스피 데뷔 첫날 ‘따블(공모가 2배 상장)’을 기록하며 시장의 기대를 한 몸에 받았다. 1일 한국거래소에 따르면 이날 코스피 시장에 상장한 명인제약은 공모가 58000원 대비 110.17% 오른 12만1900원에…