한미약품, 근육 늘리는 비만신약 FDA 임상 1상 신청
한미약품의 비만 신약 후보물질 HM17321(오른쪽)과 기존 인크레틴 기반 약물의 비만 치료 효능을 비교한 개념도. 이미지=한미약품 한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품이 지방을 줄이는 동시에 근성장을 유도하는 비만신약 후보물질의 글로벌 임상에 첫 발을…
온코닉, 신약물질+셀트리온 항암제 병용요법 임상 2상 신청
온코닉테라퓨틱스 연구소 전경. 사진=온코닉테라퓨틱스 온코닉테라퓨틱스가 난소암 분야의 미충족 수요를 겨냥한 병용요법 개발을 가속화한다. 온코닉테라퓨틱스는 이중저해 항암신약 후보물질 ‘네수파립’과 셀트리온의 항암제 바이오시밀러 ‘베그젤마(성분명 베바시주맙)’ 병용요법에 대한 국내 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에…
美서 약값 내린 화이자, 한국 등 외국서 벌충하려 할까?
미국 화이자가 저소득층 대상 메디케이드 프로그램(공공의료 보장)의 처방약 가격을 50% 이상 인하하고 3년간 관세를 감면받기로 했다. 화이자 외의 다른 글로벌 제약사도 비슷한 협상을 미국 정부와 진행 중인 가운데, 글로벌 제약사들이…
대웅 붙이는 비만치료제 임상 1상 진입
대웅제약과 대웅테라퓨틱스는 붙이는 비만치료제인 세마글루타이드 성분의 마이크로니들 패치(DWRX5003)가 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 1일 밝혔다. 마이크로니들 패치는 피부에 부착하면 세마글루타이드 성분으로 구성된 미세바늘이 녹아 약물을 피부 진피층으로 직접 전달한다.…
종근당, 만성 심부전 치료제 ‘베르쿠보’ 국내 독점 판매
종근당(대표 김영주)은 바이엘 코리아(대표 이진아)의 만성 심부전 치료제 ‘베르쿠보(성분명 베리시구앗)’를 국내 독점 판매하기로 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약으로 종근당은 10월부터 국내 병∙의원을 대상으로 베르쿠보 독점 유통 및 영업, 마케팅을…
‘다이어트’ 나선 노보 노디스크…심근 세포치료 ‘빅딜’ 중단 선언
글로벌 헬스케어 기업 노보 노디스크가 전사적 조직개편을 가속하며 일본 바이오텍 하트시드(Heartseed)와 총액 5억9800만 달러(약 8400억원) 규모의 세포치료제 공동개발 계약을 해지했다. 30일(현지시각) 피어스바이오텍 등 해외 제약 전문지에 따르면, 회사는 이번 결정에…
알테오젠, MSD서 키트루다SC 기술료 350억원 수령
알테오젠이 면역항암제 '키트루다 큐렉스'가 미국에서 승인됨에 따라 미국 MSD로부터 마일스톤피(단계별 기술료) 약 350억원을 수령한다. 이 회사는 2020년 MSD에 기술수출한 인간 히알루로니다제(ALT-B4)의 원천기술에 대한 마일스톤을 달성해 2500만달러(약 350억5500만원)를 받는다고 1일 공시했다.…
9월 관리종목 14곳 중 절반이 제약·바이오... 무슨 일이 있길래?
9월 한 달 동안 코스닥 시장에서 상장 적격 실질 심사 대상으로 결정되는 등 관리종목 지정 사유가 발생한 기업의 절반은 제약·바이오 업종인 것으로 집계됐다. 이에 기업들의 체질 개선과 더불어 정책적 지원이…
SK바이오팜, 뇌전증약 ‘세노바메이트’ 일본에 허가 신청
미국과 유럽 등 25개국에서 사용되는 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’가 한국과 중국에 이어 일본에서도 상업화 절차에 돌입했다. SK바이오팜은 파트너사인 오노약품공업이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 세노바메이트 신약허가신청서(NDA)를 제출했다고 30일 밝혔다. 일본의 뇌전증 환자 수는 약 100만 명에…
길리어드에 신약 물질 이전…한미약품, 실적 우려 털고 R&D '탄력'
한미약품이 독자 플랫폼 기술을 적용한 경구 흡수 강화 물질 '엔서퀴다'를 글로벌 제약사 길리어드사이언스에 기술수출했다. 이번 계약은 단순한 깜짝 이벤트를 넘어 실적 불확실성을 해소하고 연구개발(R&D) 모멘텀까지 강화하는 두 가지 효과를 동시에…