온코닉 ‘네수파립’, 美서 소세포폐암 희귀의약품 지위 획득
온코닉테라퓨틱스는 자사 항암 신약 후보물질인 ‘네수파립’이 소세포폐암(SCLC)에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 희귀의약품(ODD)으로 지정했다고 24일 밝혔다. 네수파립은 앞서 2021년 췌장암, 2025년 위암 치료제로 FDA로부터 ODD 지정을 받은 바 있다. 여기에 소세포폐암이 추가되면서…
셀트리온, 비만 신약 ‘4중 작용 주사·경구제’ 투트랙 개발 추진
셀트리온은 4중 작용 주사제 ‘CT-G32’와 ‘다중 작용 경구제’ 방식의 비만 신약 후보물질(파이프라인)을 동시에 개발하는 투트랙 전략을 추진하고 있다고 24일 밝혔다. 셀트리온에 따르면 현재 시장을 선도하거나 개발 중인 대부분의 비만 신약…
대웅제약, 올해 ‘씽크’ 모니터링 시스템 10만 병상 확보 목표
“씽크가 감지한 미세한 전조증상 알람 덕분에 4분에 불과한 심정지 골든타임을 놓치지 않고 환자의 소중한 생명을 지켜낼 수 있었습니다. 또 79세의 고령 환자가 이동 중 넘어졌을 때 씽크가 낙상을 감지해 의료진에게…
美 FDA, 신약 허가 임상 건수 완화 예고… K-신약 탄생 속도 붙나
미국 식품의약국(FDA)이 신약 허가 신청을 위해 필요한 확증임상(임상) 건 수를 1건으로 줄이겠다는 방침을 새로 제시했다. 임상 건 수 대신 그 질적 설계에 대한 평가 체계가 강화될 것이란 관측이다. 국내 기업들은…
성추행 둘러싸고... 한미약품, 신동국 vs 임직원 대립 구도
한미약품이 성추행 가해 임원에 대한 처벌 조치를 내리는 과정에서 지주사인 한미사이언스의 대주주이자 회사의 기타비상무이사인 신동국 한양정밀 회장이 영향력을 행사한 것으로 드러났다. 이에 박재현 한미약품 대표에 이어 회사 임원들도 신 회장의…
듀켐바이오·뉴로핏, 퇴행성 뇌질환 진단 플랫폼 개발 계약
듀켐바이오와 뉴로핏은 방사성의약품에 인공지능(AI) 기술을 융합한 차세대 퇴행성 뇌질환 진단 플랫폼을 공동 개발하기 위한 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 듀켐바이오는 방사성의약품 치료제(RPT) 개발 전문 기업이고, 뉴로핏은 뇌 질환 진단과 치료 등을…
지배구조 공백 오스코텍... 주주연대, 이사회 진입 시도
오스코텍이 최대주주인 김정근 전 고문의 별세로 지배구조 공백기에 접어든 가운데 주주연대가 이사 4명과 감사 1명 등 총 5명을 추천했다. 기존에 주주들에게 공지했던 3명보다 더 많은 숫자다. 주주연대는 사측과 협상을 진행한…
동물약도 안 통하네… 조아제약 수년째 매출 뒷걸음·적자
조아제약이 지난해 동물의약품과 영양제를 출시하며 승부수를 띄웠지만 수년 째 매출 부진과 적자 행진에서 벗어나지 못하고 있다. 19일 조아제약은 지난해 매출이 593억원으로 전년(627억원) 대비 5.4% 감소했다고 밝혔다. 같은 기간 영업손실과 당기순손실은…
한 줄기 희망 된 ‘저발현’…유방암 치료 지도가 바뀐다
“호르몬수용체 양성 전이성 유방암 환자는 1차 내분비요법 실패 이후 치료 선택지가 급격히 줄어드는 경우가 많습니다. 이번 엔허투 적응증 확대는 기존 항암화학요법 중심 치료 흐름에서 벗어나, HER2(Human Epidermal Growth Factor Receptor…
LG화학, 두경부암 신약 물질 임상 3상 지속키로
LG화학은 두경부암 신약 후보물질 ‘파이클라투주맙’의 적정 투여 용량으로 최대 함량인 20㎎/㎏을 최종 선정하고, 임상 3상을 지속 진행한다고 20일 밝혔다. 해당 임상은 LG화학의 미국 항암사업을 담당하는 자회사 아베오(AVEO)가 주도하고 있다. LG화학에…