2026년 10월 18일 (일)
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모더나, 코로나 최신 변이 대응 ‘스파이크박스엘피’ 국내 허가
모더나, 코로나 최신 변이 대응 ‘스파이크박스엘피’ 국내 허가
스파이크박스엘피주 제품. [사진=모더나 코리아] 모더나코리아는 LP.8.1 변이를 표적하는 코로나19 백신 ‘스파이크박스엘피주’가 식품의약품안전처 허가를 받았다고 1일 밝혔다. 이 백신은 12세 이상 청소년·성인에게 사용할 수 있으며, 10월부터 시작되는 2025~2026 절기 국가예방접종 일정에…
“치료 선택 넓어진다” 다잘렉스 포함 3제…9월부터 건강보험 적용
“치료 선택 넓어진다” 다잘렉스 포함 3제…9월부터 건강보험 적용
이달부터 재발·불응성 다발골수종 환자가 ‘다잘렉스(다라투무맙)·보르테조밉·덱사메타손’ 3제 병용요법(DVd)을 사용할 때 건강보험 급여가 적용된다. 보건복지부가 고시한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법’ 개정에 따른 것으로, 한국얀센은 1일 이 같은 급여 확대를 밝혔다. 다발골수종은 골수의…
GC녹십자 “WHO GMP 실사 서면 대체”
GC녹십자 “WHO GMP 실사 서면 대체”
GC녹십자는 WHO PQ(품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 GMP 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다. 국내 제약사가 WHO GMP(제조 및 품질관리 기준)) 실사를 서면으로 진행하는 것은 이번이 처음이다.…
종근당홀딩스, IT 매체 ‘디지털데일리’ 자회사 편입
종근당홀딩스, IT 매체 ‘디지털데일리’ 자회사 편입
종근당홀딩스가 정보기술(IT) 전문 매체 ‘디지털데일리’를 인수했다. 종근당홀딩스는 이사회 결의를 거쳐 디지털데일리 지분 87.7%(1만7546주)를 200억원에 취득했다고 29일 공시했다. 지분 취득액은 종근당홀딩스 자산의 4.8%에 해당하는 금액이다. 이번 편입으로 종근당홀딩스의 자회사 수는 8개에서…
GC녹십자, ‘헌터라제ICV’ 국내 품목허가 신청
GC녹십자, ‘헌터라제ICV’ 국내 품목허가 신청
GC녹십자(대표 허은철)는 뇌실투여형(ICV) 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 국내 품목허가 신청서를 식품의약품안전처(식약처)에 제출했다고 29일 밝혔다. 헌터증후군은 리소좀 축적 질환에 속하는 유전성 희귀질환으로 전체 환자의 약 70%가 중추신경계에 심각한 손상을 겪는 중증 환자군이다. GC녹십자는 이러한 환자군의…
파마리서치 "리쥬란 5년간 880억원 규모 유럽에 공급"
파마리서치 "리쥬란 5년간 880억원 규모 유럽에 공급"
재생의학 전문기업 파마리서치(대표 손지훈)는 프랑스 소재 글로벌 에스테틱 기업 비바시와 파트너십 계약을 체결하고, 의료기기 ‘리쥬란’의 유럽 시장 진출을 본격화한다고 29일 밝혔다. 비바시는 프랑스 본사를 중심으로 유럽 전역에서 메디컬 에스테틱 분야를…