셀트리온, 호주에 ‘스테키마·옴리클로’ 출시…오세아니아 공략 속도
셀트리온 사옥. [사진=셀트리온] 셀트리온(068270)은 자가면역질환 치료제 '스테키마'와 알레르기 질환 치료제 '옴리클로'를 호주에 출시했다고 4일 밝혔다. 판매는 셀트리온 호주 법인과 현지 유통 파트너 아로텍스가 병행한다. 호주는 제품 유형에 따라 공급 방식이…
GC녹십자, 자체 LNP 플랫폼 성과…희귀병 비임상 결과 국제학술지 게재
사진: GC녹십자 본사[제공=GC녹십자] GC녹십자(대표 허은철)는 독자 LNP(지질나노입자) 플랫폼 기반 희귀질환 비임상 연구 결과가 SCIE급 국제학술지 ≪분자치료-핵산(Molecular Therapy-Nucleic Acids)≫에 게재됐다고 4일 밝혔다. 이번 연구는 회사가 AI(인공지능)·구조-활성 관계(SAR) 분석으로 구축한 지질 라이브러리를…
“계란 변이” 걱정 뺀 세포배양 독감백신…‘플루셀박스쿼드’ 국내 상륙
CSL시퀴러스코리아가 세포 배양 인플루엔자 백신 ‘플루셀박스쿼드 프리필드시린지(Flucelvax Quad, 이하 플루셀박스쿼드)’를 이달부터 국내에 출시한다. 식품의약품안전처는 지난 8월 해당 백신을 생후 6개월 이상 소아·성인 대상으로 허가했으며, 2025/26 절기부터 전국 의료기관에서 접종이 가능하다.…
셀트리온 "안질환 치료제 ‘아이덴젤트’ 52주 장기 유효성 확보"
셀트리온의 당뇨병성 황반부종 치료제 ‘아이덴젤트’가 장기 임상 근거를 확보했다. 셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명 애플리버셉트)’의 바이오시밀러 '아이덴젤트(개발명 CT-P42)’의 글로벌 임상 3상 52주 결과가 안과학 분야 국제학술지 《안과 및 치료(Ophthalmology and…
수두백신, 2회 접종 시대…‘K-백신’ 글로벌 공략 가속
세계보건기구(WHO)가 ‘2회 접종(2도즈)’을 권고하면서 글로벌 수두백신 패러다임이 빠르게 전환되고 있다. 이에 SK바이오사이언스와 GC녹십자 등 국내 제약사들도 글로벌 임상 3상에 나서며 경쟁력 강화에 속도를 내고 있다. SK바이오사이언스는 자체 개발 백신 ‘스카이바리셀라’의…
동화약품, 바르는 다한증 처방약 ‘에크락 겔’ 품목 허가
동화약품(대표이사 유준하, 윤인호)은 원발성 겨드랑이 다한증 치료제 ‘에크락겔’이 식품의약품안전처(MFDS)로부터 품목 허가를 받았다고 2일 밝혔다. 이번 품목 허가는 기존에 없던 원발성 겨드랑이 다한증 치료 전문의약품에 대한 식약처의 신규 허가라는 점에서 의미가…
제노스코 ‘특발성 폐섬유증’ 치료 후보물질, 美 임상 1상 IND 신청
혁신신약 개발기업 오스코텍 자회사 제노스코(각자대표 고종성∙김세원)는 특발성 폐섬유증을 적응증으로 연구개발 중인 ROCK2(Rho 관련 단백질 키나아제2) 억제제 후보물질 GNS-3545의 임상 1상 개시를 위한 임상시험 계획서(IND)를 8월 29일 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일…
대웅제약 “화장품 브랜드 이지듀, 연매출 1000억 달성”
대웅제약의 더마코스메틱 브랜드 이지듀(Easydew)가 연매출 1000억 원을 조기 달성했다. 지난 7월 기준 이지듀의 매출은 1000억 원을 초과했으며, 이는 전년 동기 대비 약 200% 성장한 수치다. 회사 측은 회사 성장 배경에 대해 ‘고객에 대한 집착’을 핵심 가치로 둔…
롯데바이오로직스 “美 바이오 기업과 위탁생산 계약 체결”
롯데바이오로직스는 미국에 본사를 둔 글로벌 바이오 기업과 바이오의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 고객사는 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았으며, 계약 기간은 2030년까지다. 이번 계약은 면역 혁신 신약 과제의 임상 3상과…
유나이티드제약, 올해 매출 3000억 고지 밟는다
유나이티드제약이 개량신약과 신제품을 바탕으로 올해 처음으로 매출 3000억원 돌파를 눈앞에 두고 있다. 개량신약을 기반으로 한 안정적인 성장에 하반기 신제품 출시까지 더해지며 실적 도약 기대감이 커지고 있다. 1일 제약바이오업계에 따르면 유나이티드제약…