2026년 07월 31일 (금)
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동물실험 대신 '미니 장기' 활용...삼성바이오도 뛰어들었다
동물실험 대신 '미니 장기' 활용...삼성바이오도 뛰어들었다
줄기세포를 인공 배양해 만드는 오가노이드를 개념적으로 표현한 이미지. [사진=AI 이용해 생성] 동물실험 없이도 신약을 개발하는 시대가 열리고 있다. 미국 식품의약국(FDA)이 동물실험 의무를 단계적으로 폐지하겠다고 밝히면서 미니 장기로 알려진 ‘오가노이드’가 급부상하고…
셀트리온 자가면역질환약 ‘스테키마’, 북미서 소아용 허가 획득
셀트리온 자가면역질환약 ‘스테키마’, 북미서 소아용 허가 획득
셀트리온이 미국과 캐나다에서 자가면역질환 치료제 '스테키마'에 대해 소아용 품목 허가를 추가했다. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)과 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(성분명 우스테키누맙)’의 바이오시밀러 ‘스테키마’ 45mg/0.5mL 바이알(이하 45mg 바이알) 제형에 대한 품목허가를 각각…
한미약품 저용량 3제 항고혈압제 ‘아모프렐’ 품목 허가
한미약품 저용량 3제 항고혈압제 ‘아모프렐’ 품목 허가
한미약품이 저용량 3제 항고혈압제를 통해 고혈압 치료의 패러다임 전환을 시도한다. 한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 저용량 3제 항고혈압제 ‘아모프렐정’의 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. ‘아모프렐’은 암로디핀(Amlodipine), 로사르탄(Losartan), 클로르탈리돈(Chlorthalidone) 성분을 기존 상용량의 3분의 1로…
JW중외 고용량 철분주사 페린젝트, 소아에도 사용 가능
JW중외 고용량 철분주사 페린젝트, 소아에도 사용 가능
JW중외제약의 고용량 철분주사제 ‘페린젝트(성분명 페릭 카르복시말토즈)’를 만 1~13세 소아 환자에게도 사용할 수 있게 됐다. JW중외제약은 페린젝트가 식품의약품안전처로부터 만 1세 이상 소아 환자에 대한 용법·용량을 추가하는 변경허가를 받았다고 12일 밝혔다. 이에…