신라젠, ‘티슬렐리주맙 병용’ 항암제 미국 임상 본격화
[사진=신라젠] 신라젠이 면역항암제와 병용하는 차세대 항암제 개발에 본격 시동을 걸었다. 15일 신라젠은 자사가 개발 중인 항암제 ‘BAL0891’과 글로벌 제약사 비원메디슨(구 베이진)의 면역관문억제제 ‘티슬렐리주맙(Tislelizumab)’ 병용 임상시험을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND) 변경…
"대웅제약 '브이올렛', 팔뚝 지방도 분해 가능성"
윤준수 대웅제약 나보타사업본부장. [사진=천옥현 기자] “GLP-1(글루카곤유사펩타이드)이 체중 문제는 해결했지만 체형은 아직이다. 그 빈자리를 데옥시콜산(DCA)이 채울 수 있다고 본다. GLP-1이 식욕억제제 시장을 확 키웠듯이 데옥시콜산이 체형 시장의 파이를 키울 것이라고 생각한다.”…
“이제는 ‘발현율’ 안 따진다…식도암 환자도 면역항암제 혜택”
“PD-L1(Programmed Death-Ligand 1) 발현율과 무관하게 효과를 보인 면역항암제의 국내 도입은 기존 치료 한계에 부딪혔던 식도암 환자들에게 실질적인 대안이 될 수 있다.” 15일 양지혜 비원메디슨코리아 대표는 기자간담회에서 이렇게 강조했다. 이날 행사는…
1.8조원 베팅한 AZ 고혈압 신약 승부수 통하나
글로벌 제약사 아스트라제네카가 1조8000억원 규모의 인수를 감행하며 과감하게 베팅한 고혈압 치료 신약이 후기 임상시험에 성공하며 상용화 가능성을 한층 높였다. 아스트라제네카는 14일(현지시각) 자사가 인수한 미국 바이오텍 신코제약(CinCor)의 고혈압 치료 후보물질 ‘박스드로스타트(baxdrostat)’가…
SK플라즈마, 안동공장 120억원 추가 투자...혈액분획제제 설비 확충
혈액제제 전문기업 SK플라즈마가 안동시와 함께 혈장분획제제의 안정적 공급을 위한 저장 설비 확대에 나선다. SK플라즈마는 지난 14일 안동시와 약 120억원 규모의 투자 양해각서(MOU)를 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 협약은 안동공장 저장고 증설을…
에이비엘바이오 “오버행 우려 차단”…전환우선주 전량 보통주 전환
이중항체 전문 바이오기업 에이비엘바이오가 오버행(잠재적 매도 물량) 우려를 원천 차단하기 위해 전환우선주(CPS) 전량을 보통주로 전환한다. 기관투자자와의 협의를 통해 일괄 전환을 단행하며 시장 신뢰 확보에 나선 것이다. 14일 에이비엘바이오는 공시를 통해…
AI로 삼킴장애 잡는다…고령층 맞춤형 진단·치료 본격 추진
고령화가 빠르게 진행되며 노인성 질환이 사회적 과제로 떠오른 가운데, 정부와 공공기관이 인공지능(AI) 기술을 활용한 삼킴장애(연하장애) 진단·치료기기 개발에 나섰다. 삼킴장애는 고령자에서 치명적인 흡인성 폐렴으로 이어질 수 있어 조기 진단과 관리가 무엇보다…
헛개수에 발목잡힌 HK이노엔, 아쉬운 2분기 실적
위식도역류질환 약 '케이캡'의 성장에도 불구하고 HK이노엔이 헛개수 등 음료 리콜 여파로 2분기 아쉬운 성적표를 받을 전망이다. NH투자증권은 HK이노엔의 2분기 매출을 전년 대비 19% 증가한 2604억원, 영업이익은 16% 감소한 204억원으로 14일…
알피바이오 “마그네슘 기반 CDMO 확대”
일반의약품과 건강기능식품 위탁개발생산 전문기업 알피바이오는 다기능성 원료인 마그네슘을 중심으로 CDMO(위탁개발생산) 포트폴리오를 확대한다고 14일 밝혔다. 마그네슘을 단순 미네랄이 아닌 ‘다기능성 플랫폼 원료’로 재정의하고, 글로벌 시장을 겨냥한 B2B 맞춤형 솔루션을 다변화함으로써 제품…
'이래서 퇴짜 놨어요' 美 FDA, 의약품 허가 불발 사유 200여건 첫 공개
미국 식품의약국(FDA)이 제약바이오 기업들의 의약품 허가 신청에 대해 보완요구서(CRL)를 발송했던 200여건의 사례를 처음으로 공개하며 정보 투명성 강화에 나섰다. 이에 따라 셀트리온과 삼성바이오에피스 등 국내 기업들이 퇴짜 맞은 사례들이 드러났다. FDA는…