셀트리온, 일본서 스테키마 정맥주사 제형 품목허가
셀트리온은 일본 후생노동성에서 자가면역질환 치료제 ‘스테키마(성분명 우스테키누맙)’ 정맥주사(IV) 제형에 대해 품목 허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 기존 피하주사(SC) 제형은 건선·건선성 관절염에만 사용되지만 셀트리온은 이번 IV 제형 허가를 받으면서 크론병(CD) 적응증을 추가로…
삼성바이오에피스, AACR서 ‘1호 신약’ 전임상 결과 발표
삼성바이오에피스가 지난 20일(현지시간) ‘미국암연구학회(AACR) 2026 연례 학술대회’에서 항체약물접합체(ADC) 신약 후보물질 ‘SBE303’의 전임상 연구 데이터를 공개했다. 사진=삼성바이오에피스 삼성바이오에피스가 지난 17일부터 미국 샌디에이고에서 열리고 있는 ‘미국암연구학회(AACR) 2026 연례 학술대회’에서 항체약물접합체(ADC) 신약 후보물질…
불성실공시법인 지정된 삼천당 “겸허히 수용, 내부통제 강화”
삼천당제약이 불성실공시법인으로 지정되며 벌점을 부과 받은 데 대해 “겸허히 수용한다”는 입장을 내놨다. 21일 삼천당제약은 한국거래소 코스닥시장본부가 전날(20일) 심의한 결과와 관련해 “이번 결과를 겸허히 수용하며, 동일한 문제가 재발하지 않도록 내부 통제를…
‘몸속에서 만드는 CAR-T’… 릴리, 혈액암 신기술에 10조원 투자
비만 치료제 마운자로(성분명 터제파타이드)로 급성장한 글로벌 제약사 일라이 릴리가 차세대 항암 치료 기술 확보에 대규모 투자를 단행했다. 미국 바이오기업 켈로니아 테라퓨틱스를 최대 70억달러, 우리 돈 약 10조원 규모에 인수하기로 한…
삼천당, 21일 애널리스트 간담회… 신뢰 회복? 논란 확산?
삼천당제약이 증권사 애널리스트를 대상으로 주사제를 경구제로 전환하는 기술인 ‘에스패스(S-Pass)’ 데이터를 공개한다. 그동안 기술력 논란을 빚은 만큼 이번에는 시장의 의혹을 해소할 수 있을지 주목되는 가운데 간담회 참석자 규모와 회사가 내놓을 데이터…
“한달 한번 맞는 치매 주사제 1상 성공적”... 인벤티지랩, 재평가받나
약물전달시스템(DDS) 전문 기업 인벤티지랩이 장기 지속형 주사 플랫폼 ‘IVL-드럭 플루이딕’의 적용 영역을 신경질환으로 확대하는 발판을 마련했다. 해당 플랫폼을 활용해 개발 중인 신약 후보물질에 대한 치매 임상 1상이 성공적으로 마무리됐기 때문이다.…
HK이노엔·넥스트젠, 폐섬유증 신약 공동 개발 추진
HK이노엔이 넥스트젠바이오사이언스(이하 넥스트젠)와 특발성 폐섬유증(IPF) 치료 신약 후보물질 ‘NXC680’에 대한 공동 연구개발 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 계약에 따라 HK이노엔은 NXC680의 완제의약품 제형 최적화와 임상시험 운영을 담당하고, 넥스트젠은 원료의약품 공급과…
녹십자 올해 매출 2조원, ‘알리글로’가 10% 이상 책임진다
올해 매출액 2조원 달성 여부가 주목되는 녹십자가 면역글로불린 ‘알리글로’를 앞세워 실적 선방에 나서고 있다. 특히 지분 매각에 따라 녹십자웰빙이 2분기부터 연결기업에서 빠지면서 매출 위축이 불가피하지만, 알리글로 성장세가 이를 상당 부분…
“첨생법 따른 치료 적용 사례 無”… 바이오혁신위가 물꼬 틀까
‘첨단 재생의료 및 첨단 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)’ 개정안이 도입된 지 1년이 훌쩍 지났어도 ‘치료제도’가 적용된 사례가 여전히 전무한 가운데 최근 출범한 국가바이오혁신위원회(바이오혁신위)에 시선이 모아지고 있다. 바이오혁신위가 규제…
대웅제약 펙수클루, 인도네시아 품목허가 획득
대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔) 40mg’이 인도네시아에서 품목허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 펙수클루는 칼륨경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 약물이다. 인도네시아에서는 위식도역류질환의 1차 치료제로 양성자 펌프 억제제(PPI)가 주로 사용되고 있는데, 최대 효과 발현까지…