유한양행 면역항암제 신약 임상 1·2상 계획 식약처 승인
유한양행 본사 사옥. [사진=유한양행] 유한양행이 면역항암제 후보물질 ‘YH32364’ 개발을 본격화한다. 유한양행은 면역항암제 신약으로 개발 중인 YH32364의 임상1·2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 7일자로 승인받았다고 밝혔다. YH32364는 표피성장인자수용체(EGFR)와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중 항체다. 암세포…
화이자 ‘젤잔즈’, 소아 관절염 건강보험 확대…2세 이상 대상
젤잔즈 시럽 1mg.mL 제품. [사진=한국화이자제약] 한국화이자제약은 경구용 JAK 억제제 ‘젤잔즈정 5mg’ 및 ‘젤잔즈 시럽 1mg/mL’가 이달부터 건강보험 급여 대상으로 확대 적용된다고 7일 밝혔다. 이번 급여 확대는 보건복지부 고시에 따른 것으로,…
아스트라제네카 ‘임핀지’, 소세포폐암 치료 첫 면역항암제 승인
한국아스트라제네카는 면역항암제 ‘임핀지(성분명 더발루맙)’가 식품의약품안전처로부터 제한 병기 소세포폐암(LS-SCLC) 치료에 대한 적응증을 승인받았다고 7일 밝혔다. 국내에서는 해당 환자군에 사용할 수 있는 첫 번째이자 유일한 면역항암제다. 이번 승인은 백금 기반 화학방사선 요법(CRT)…
셀트리온 “자가면역질환 치료제 스테키마, 美 3대 PBM 중 1곳 등재”
셀트리온 자가면역질환 치료제 ‘스테키마(성분명 우스테키누맙)’가 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 한 곳에 등재됐다고 7일 밝혔다. 미국 출시 약 한 달 만에 거둔 성과다. 이를 통해 스테키마는 해당 PBM에서 운영하는 모든 공·사보험…
에이비엘바이오, GSK에 4조원대 기술이전 '잭팟'
이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 글로벌 제약사 GSK와 뇌혈관장벽(BBB)을 효과적으로 통과할 수 있는 약물 전달 기술 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’의 기술이전 계약을 체결했다. 계약금 및 마일스톤이 4조1000원대에 이르며, 상업화 이후 매출의 일정 비율을 로열티로 받는다.…
셀트리온, 당뇨병 시장 도전…3제 복합제 임상 본격화
셀트리온이 제2형 당뇨병 3제 복합제 개발을 가속화하고 있다. 바이오시밀러뿐 아니라 개량신약과 복합제 개발을 통해 케미컬 신약 시장에서도 입지를 넓히려는 전략으로 해석된다. 셀트리온은 3일 식품의약품안전처로부터 제2형 당뇨병 치료제 ‘CT-L02’의 임상 3상…
국내 연구진, mRNA 백신 작동 원리 세계 첫 규명
국내 연구진이 mRNA(전령 리보핵산) 백신이 인체 세포 내에서 작동하는 구체적인 원리를 세계 최초로 밝혀냈다. 이번 연구는 mRNA 기반 치료제의 효능과 안정성을 높이는 단초가 될 것으로 기대된다. 과학기술정보통신부는 4일 기초과학연구원(IBS) RNA…
셀트리온 유플라이마, 휴미라 대체처방 가능성 높였다
셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’가 오리지널 약인 휴미라와의 상호교환성 임상시험에서 일관된 효능과 안전성을 입증했다. 셀트리온은 바이오시밀러 ‘유플라이마(성분명 아달리무맙)’와 오리지널약인 휴미라 간 상호교환성 글로벌 임상 3상 결과를 담은 논문이 국제학술지 《피부과 및…
릴리, ‘BBB 돌파 기술’ 2조 베팅…뇌질환 유전자 치료 판 키운다
글로벌 제약사 일라이 릴리가 중추신경계(CNS) 질환을 겨냥한 유전자 치료제 개발을 위해 2조 원 규모의 대형 계약을 체결했다. 릴리는 미국 바이오기업 상가모 테라퓨틱스와의 라이선스 계약을 통해 'STAC-BBB(실험물질명)' 기술을 도입, 최대 5개의…
셀트리온, 자사주 1000억원 규모 매입 결정
셀트리온이 자사주 소각 결정에 이어 1000억원 규모의 자사주를 매입하기로 했다. 셀트리온은 올해 세 번째 자사주 매입을 결정했다고 3일 밝혔다. 이 회사가 연초부터 취득한 자사주는 현재까지 총 3500억원 규모에 이른다. 이번에…